Bildgesteuerte Strahlentherapie bei Prostatakrebs
12. Dezember 2016 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Wirtschaftliche Bewertung der bildgesteuerten Strahlentherapie bei Prostatakrebs
Während der 7 bis 8-wöchigen konformen Strahlentherapie bei Prostatakarzinomen kommt es zu einer Bewegung der Prostata innerhalb des Beckens, die mit der herkömmlichen Portalbildgebung nicht erkennbar ist.
Diese Prostatabewegung kann zu einer Fehlausrichtung führen, die möglicherweise die lokale Kontrolle beeinträchtigt.
Andererseits ermöglicht die neue 3D-On-Board-Bildgebung (3D-OBI) die Lokalisierung des Ziels, ist aber teuer.
Das Kosten-Nutzen-Verhältnis sowie die Häufigkeit der Verwendung einer solchen Bildgebung im Verlauf der Bestrahlung sind nicht ausreichend geklärt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
470
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Villejuif, Frankreich, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Adenokarzinom der Prostata
- mittlere/hohe Risikogruppe
- N0 oder N -
- Behandlung durch konforme Strahlentherapie (einschließlich oder nicht IMRT), mit oder ohne Androgenentzug
Ausschlusskriterien:
- Beckenbestrahlung
- Metallgegenstände im Becken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollieren Sie die Position täglich durch 3DOBI
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Aktiver Komparator: Standardbildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Die Position der Prostata unter dem LINAC wird vor der Fraktionierung durch 3D-OBI (hauptsächlich Kegelstrahlbildgebung, CBI) überprüft.
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Validierung der optimalen IGRT-Strategie für Prostata-Adenokarzinom basierend auf 2- und 5-jährigen krankheitsfreien Überlebensraten (Ereignisse = biochemisches Versagen oder Tod).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Rektale und Blase, akute und späte Toxizitäten (CTCAE, SOMA-LENT)
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Kostenvergleich und Kosten-/Nutzenanalyse
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2 und 5 Jahre klinische rezidivfreie Überlebensraten
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Mangel an Dosis in der Prostata bei Verringerung der CBI-Häufigkeit (unter Verwendung des 1. Arms zum Testen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSET 1248
- IGRT-P
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