Radioterapia guiada por imágenes para el cáncer de próstata
13 de agosto de 2026 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Evaluación económica de la radioterapia guiada por imágenes para el cáncer de próstata
Durante las 7 a 8 semanas de radioterapia conformada para el carcinoma de próstata, la próstata tiene un movimiento intrapélvico que no es detectable mediante imágenes portales convencionales.
Este movimiento de la próstata puede conducir a una mala orientación, lo que posiblemente disminuya el control local.
Por otro lado, la nueva imagen 3D a bordo (3D OBI) permite localizar el objetivo pero es costosa.
La relación costo/efectividad no está bien establecida, así como la frecuencia de uso de dichas imágenes durante el curso de la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
470
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- adenocarcinoma de próstata
- grupo de riesgo intermedio/alto
- N0 o N-
- tratamiento por radioterapia conformada (incluyendo o no IMRT), con o sin privación de andrógenos
Criterio de exclusión:
- irradiación pélvica
- objetos de metal en la pelvis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Control de puesto por 3DOBI diario
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Comparador activo: Imágenes estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La posición de la próstata debajo del LINAC se verifica mediante OBI 3D (principalmente imágenes de haz cónico, CBI) realizado antes de la fracción.
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Validar la estrategia óptima de IGRT para el adenocarcinoma de próstata basada en tasas de supervivencia libre de enfermedad a 2 y 5 años (eventos = falla bioquímica o muerte).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Rectal y vesical, toxicidades agudas y tardías (CTCAE, SOMA-LENT)
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Comparación de costos y análisis de costo/efectividad
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Tasas de supervivencia libre de recaída clínica a 2 y 5 años
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Falta de dosis en la próstata en caso de disminuir la frecuencia de CBI (utilizando el 1er brazo para la prueba)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSET 1248
- IGRT-P
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