Billedstyret strålebehandling til prostatakræft
12. december 2016 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Økonomisk evaluering af billedstyret strålebehandling til prostatakræft
I løbet af de 7 til 8 uger med konform strålebehandling for prostatacarcinom har prostata en intra-bækkenbevægelse, som ikke kan påvises ved den konventionelle portalbilleddannelse.
Denne prostatabevægelse kan føre til en fejlmålretning, som muligvis nedsætter den lokale kontrol.
På den anden side giver den nye 3D-ombord-billeddannelse (3D OBI) mulighed for at lokalisere målet, men det er dyrt.
Omkostnings/effektivitet-forholdet er ikke veletableret, såvel som hyppigheden af at bruge sådan billeddannelse i løbet af stråling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
470
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- prostata adenokarcinom
- mellem-/højrisikogruppe
- N0 eller N -
- behandling ved konform strålebehandling (inklusive eller ej IMRT), med eller uden androgenmangel
Ekskluderingskriterier:
- bækkenbestråling
- metalgenstande i bækkenet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolposition af 3DOBI dagligt
|
|
|
Aktiv komparator: Standard billedbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Prostataposition under LINAC kontrolleres af 3D OBI (hovedsageligt keglestrålebillede, CBI) udført før fraktionen.
|
|
At validere den optimale strategi for IGRT for prostata adenokarcinom baseret på 2 og 5 års sygdomsfri overlevelsesrater (hændelser = biokemisk svigt eller død).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rektal og blære, akutte og sene toksiciteter (CTCAE, SOMA-LENT)
|
|
Omkostningssammenligning og omkostningseffektivitetsanalyse
|
|
2 og 5 års klinisk tilbagefaldsfri overlevelse
|
|
Manglende dosis i prostata i tilfælde af faldende CBI-frekvens (brug af 1. arm til test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2007
Først opslået (Skøn)
12. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSET 1248
- IGRT-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .