Sterowana obrazem radioterapia raka prostaty
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Ekonomiczna ocena radioterapii sterowanej obrazem w przypadku raka prostaty
Podczas trwającej od 7 do 8 tygodni konformalnej radioterapii raka gruczołu krokowego, gruczoł krokowy porusza się wewnątrz miednicy, czego nie można wykryć za pomocą konwencjonalnego obrazowania wrotnego.
Ten ruch prostaty może prowadzić do błędnego ukierunkowania, co prawdopodobnie zmniejsza lokalną kontrolę.
Z drugiej strony nowe pokładowe obrazowanie 3D (3D OBI) pozwala zlokalizować cel, ale jest drogie.
Stosunek kosztów do efektywności nie jest dobrze ustalony, podobnie jak częstość stosowania takiego obrazowania w trakcie napromieniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
470
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- gruczolakorak prostaty
- grupa średniego/wysokiego ryzyka
- N0 lub N -
- leczenie konformalną radioterapią (włącznie z IMRT lub bez), z deprywacją androgenów lub bez
Kryteria wyłączenia:
- napromienianie miednicy
- metalowe przedmioty w miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Codziennie kontroluj pozycję przez 3DOBI
|
|
|
Aktywny komparator: Standardowe obrazowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pozycję prostaty pod LINAC-em sprawdza się za pomocą OBI 3D (głównie obrazowanie wiązką stożkową, CBI) wykonywanego przed frakcjonowaniem.
|
|
Walidacja optymalnej strategii IGRT dla gruczolakoraka gruczołu krokowego w oparciu o wskaźniki przeżycia wolnego od choroby w ciągu 2 i 5 lat (zdarzenia = niepowodzenie biochemiczne lub zgon).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Toksyczność ostra i późna dla odbytnicy i pęcherza moczowego (CTCAE, SOMA-LENT)
|
|
Porównanie kosztów i analiza kosztów/efektywności
|
|
2 i 5-letni wskaźnik przeżywalności bez nawrotów klinicznych
|
|
Brak dawki w gruczole krokowym w przypadku zmniejszenia częstości CBI (z wykorzystaniem I ramienia do badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSET 1248
- IGRT-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .