Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowana obrazem radioterapia raka prostaty

12 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ekonomiczna ocena radioterapii sterowanej obrazem w przypadku raka prostaty

Podczas trwającej od 7 do 8 tygodni konformalnej radioterapii raka gruczołu krokowego, gruczoł krokowy porusza się wewnątrz miednicy, czego nie można wykryć za pomocą konwencjonalnego obrazowania wrotnego. Ten ruch prostaty może prowadzić do błędnego ukierunkowania, co prawdopodobnie zmniejsza lokalną kontrolę. Z drugiej strony nowe pokładowe obrazowanie 3D (3D OBI) pozwala zlokalizować cel, ale jest drogie. Stosunek kosztów do efektywności nie jest dobrze ustalony, podobnie jak częstość stosowania takiego obrazowania w trakcie napromieniania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • gruczolakorak prostaty
  • grupa średniego/wysokiego ryzyka
  • N0 lub N -
  • leczenie konformalną radioterapią (włącznie z IMRT lub bez), z deprywacją androgenów lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • napromienianie miednicy
  • metalowe przedmioty w miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Codziennie kontroluj pozycję przez 3DOBI
Procedura: Kontroluj pozycję przez 3DOBI przed ułamkiem
Aktywny komparator: Standardowe obrazowanie
Procedura: Standardowe obrazowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pozycję prostaty pod LINAC-em sprawdza się za pomocą OBI 3D (głównie obrazowanie wiązką stożkową, CBI) wykonywanego przed frakcjonowaniem.
Walidacja optymalnej strategii IGRT dla gruczolakoraka gruczołu krokowego w oparciu o wskaźniki przeżycia wolnego od choroby w ciągu 2 i 5 lat (zdarzenia = niepowodzenie biochemiczne lub zgon).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność ostra i późna dla odbytnicy i pęcherza moczowego (CTCAE, SOMA-LENT)
Porównanie kosztów i analiza kosztów/efektywności
2 i 5-letni wskaźnik przeżywalności bez nawrotów klinicznych
Brak dawki w gruczole krokowym w przypadku zmniejszenia częstości CBI (z wykorzystaniem I ramienia do badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Współpracownicy

National Cancer Institute, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj