Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучевая терапия под визуальным контролем рака простаты

13 августа 2026 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Экономическая оценка лучевой терапии рака предстательной железы под визуальным контролем

В течение 7-8 недель конформной лучевой терапии карциномы предстательной железы предстательная железа совершает внутритазовое движение, которое не обнаруживается при обычной визуализации воротной вены. Это движение простаты может привести к неправильному нацеливанию, что, возможно, снижает местный контроль. С другой стороны, новая 3D-визуализация на борту (3D OBI) позволяет локализовать цель, но является дорогостоящей. Соотношение цена/эффективность точно не установлено, как и частота использования такой визуализации во время курса облучения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

470

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • аденокарцинома простаты
  • группа среднего/высокого риска
  • N0 или Н-
  • лечение конформной лучевой терапией (включая или не IMRT) с депривацией андрогенов или без нее

Критерий исключения:

  • облучение таза
  • металлические предметы в области таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль позиции по 3DOBI ежедневно
Процедура: Контрольная позиция по 3DOBI перед фракцией
Активный компаратор: Стандартная визуализация
Процедура: Стандартная визуализация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Положение простаты под LINAC проверяется с помощью 3D OBI (в основном конусно-лучевая визуализация, CBI), выполняемого перед фракцией.
Подтвердить оптимальную стратегию IGRT для аденокарциномы предстательной железы на основе 2- и 5-летней безрецидивной выживаемости (события = биохимическая неудача или смерть).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Ректально и мочевой пузырь, острая и поздняя токсичность (CTCAE, SOMA-LENT)
Сравнение затрат и анализ затрат/эффективности
2- и 5-летняя клиническая безрецидивная выживаемость
Отсутствие дозы в простате при снижении частоты ИКМ (использование 1-й руки для тестирования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Соавторы

National Cancer Institute, France

Следователи

  • Главный следователь: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться