Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuva Ohjattu sädehoito eturauhassyövän hoitoon

maanantai 12. joulukuuta 2016 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Eturauhassyövän kuvaohjatun sädehoidon taloudellinen arviointi

Eturauhassyövän konformisen sädehoidon 7–8 viikon aikana eturauhasessa on lantion sisäistä liikettä, jota ei voida havaita tavanomaisella portaalikuvauksella. Tämä eturauhasen liike voi johtaa väärään kohdistamiseen, mikä mahdollisesti heikentää paikallista hallintaa. Toisaalta uusi 3D on board -kuvaus (3D OBI) mahdollistaa kohteen paikantamisen, mutta on kallis. Kustannus/hyötysuhdetta ei ole vakiinnutettu, samoin kuin tällaisen kuvantamisen käyttötiheyttä säteilyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eturauhasen adenokarsinooma
  • keskitason / korkean riskin ryhmä
  • N0 tai N -
  • hoito konformisella sädehoidolla (mukaan lukien IMRT tai ei), androgeenideprivaatiolla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • lantion säteilytys
  • metalliesineitä lantiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvo asentoa 3DOBI:lla päivittäin
Menettely: Ohjaa sijaintia 3DOBI:lla ennen murtolukua
Active Comparator: Vakiokuvaus
Menettely: Vakiokuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eturauhasen asento LINACin alla tarkistetaan 3D OBI:lla (pääasiassa kartiokuvantaminen, CBI), joka suoritetaan ennen fraktiota.
Vahvistaa optimaalinen IGRT-strategia eturauhasen adenokarsinooman hoidossa 2 ja 5 vuoden taudista vapaan eloonjäämisasteen perusteella (tapahtumat = biokemiallinen epäonnistuminen tai kuolema).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Peräsuolen ja virtsarakon akuutit ja myöhäiset toksisuudet (CTCAE, SOMA-LENT)
Kustannusten vertailu ja kustannus/tehokkuusanalyysi
2 ja 5 vuoden kliiniset uusiutumisvapaat eloonjäämisluvut
Annoksen puute eturauhasessa, jos CBI-taajuus laskee (käytettäessä ensimmäistä haaraa testaukseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa