- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00433706
Kuva Ohjattu sädehoito eturauhassyövän hoitoon
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Eturauhassyövän kuvaohjatun sädehoidon taloudellinen arviointi
Eturauhassyövän konformisen sädehoidon 7–8 viikon aikana eturauhasessa on lantion sisäistä liikettä, jota ei voida havaita tavanomaisella portaalikuvauksella.
Tämä eturauhasen liike voi johtaa väärään kohdistamiseen, mikä mahdollisesti heikentää paikallista hallintaa.
Toisaalta uusi 3D on board -kuvaus (3D OBI) mahdollistaa kohteen paikantamisen, mutta on kallis.
Kustannus/hyötysuhdetta ei ole vakiinnutettu, samoin kuin tällaisen kuvantamisen käyttötiheyttä säteilyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
470
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eturauhasen adenokarsinooma
- keskitason / korkean riskin ryhmä
- N0 tai N -
- hoito konformisella sädehoidolla (mukaan lukien IMRT tai ei), androgeenideprivaatiolla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- lantion säteilytys
- metalliesineitä lantiossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvo asentoa 3DOBI:lla päivittäin
|
|
|
Active Comparator: Vakiokuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Eturauhasen asento LINACin alla tarkistetaan 3D OBI:lla (pääasiassa kartiokuvantaminen, CBI), joka suoritetaan ennen fraktiota.
|
|
Vahvistaa optimaalinen IGRT-strategia eturauhasen adenokarsinooman hoidossa 2 ja 5 vuoden taudista vapaan eloonjäämisasteen perusteella (tapahtumat = biokemiallinen epäonnistuminen tai kuolema).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Peräsuolen ja virtsarakon akuutit ja myöhäiset toksisuudet (CTCAE, SOMA-LENT)
|
|
Kustannusten vertailu ja kustannus/tehokkuusanalyysi
|
|
2 ja 5 vuoden kliiniset uusiutumisvapaat eloonjäämisluvut
|
|
Annoksen puute eturauhasessa, jos CBI-taajuus laskee (käytettäessä ensimmäistä haaraa testaukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSET 1248
- IGRT-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .