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전립선암에 대한 이미지 유도 방사선 요법

2016년 12월 12일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

전립선암 영상유도 방사선치료의 경제성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

전립선암에 대한 입체조형방사선요법의 7~8주 동안 전립선은 기존의 문맥 영상으로는 감지할 수 없는 골반 내 움직임을 보입니다. 이 전립선 움직임은 잘못된 타겟팅으로 이어질 수 있으며, 이는 아마도 국소 제어를 감소시킬 수 있습니다. 반면에 새로운 3D 온보드 이미징(3D OBI)은 대상을 현지화할 수 있지만 비용이 많이 듭니다. 비용 대비 효율성 비율은 물론 방사선 과정에서 이러한 이미징을 사용하는 빈도도 잘 정립되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 선암종
  • 중/고위험군
  • N0 또는 N -
  • 안드로겐 박탈 여부에 관계없이 등각 방사선 요법(IMRT 포함 또는 불포함)에 의한 치료

제외 기준:

  • 골반 방사선
  • 골반의 금속 물체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매일 3DOBI로 위치 제어
절차: 분수 전 3DOBI로 위치 제어
활성 비교기: 표준 이미징
절차: 표준 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
LINAC 아래의 전립선 위치는 분획 전에 수행되는 3D OBI(주로 콘빔 이미징, CBI)로 확인합니다.
2년 및 5년 무병 생존율(사건= 생화학적 실패 또는 사망)을 기반으로 전립선 선암종에 대한 IGRT의 최적 전략을 검증합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
직장 및 방광, 급성 및 후기 독성(CTCAE, SOMA-LENT)
비용 비교 및 ​​비용/효과 분석
2년 및 5년 임상적 무재발 생존율
CBI 빈도 감소 시 전립선 선량 부족(검사를 위해 첫 번째 팔 사용)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

협력자

National Cancer Institute, France

수사관

  • 수석 연구원: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CSET 1248
  • IGRT-P

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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