Radioterapia guiada por imagem para câncer de próstata
13 de agosto de 2026 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Avaliação econômica da radioterapia guiada por imagem para câncer de próstata
Durante as 7 a 8 semanas de radioterapia conformada para o carcinoma da próstata, a próstata apresenta um movimento intrapélvico que não é detectável pela imagiologia portal convencional.
Esse movimento da próstata pode levar a um erro de direcionamento, o que possivelmente diminui o controle local.
Por outro lado, a nova imagem 3D a bordo (3D OBI) permite localizar o alvo, mas é cara.
A relação custo/efetividade não está bem estabelecida, assim como a frequência do uso dessas imagens durante o curso da radiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
470
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma de próstata
- grupo de risco intermediário/alto
- N0 ou N-
- tratamento por radioterapia conformada (incluindo ou não IMRT), com ou sem privação androgênica
Critério de exclusão:
- irradiação pélvica
- objetos de metal na pélvis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição de controle por 3DOBI diariamente
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Comparador Ativo: Imagem padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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A posição da próstata sob o LINAC é verificada por 3D OBI (principalmente imagem de feixe cônico, CBI) realizada antes da fração.
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Validar a estratégia ideal de IGRT para adenocarcinoma de próstata com base nas taxas de sobrevida livre de doença de 2 e 5 anos (eventos = falha bioquímica ou morte).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Toxicidade retal e vesical, aguda e tardia (CTCAE, SOMA-LENT)
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Comparação de custos e análise de custo/eficácia
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Taxas de sobrevida livre de recidiva clínica em 2 e 5 anos
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Falta de dose na próstata em caso de diminuição da frequência de CBI (usando o 1º braço para teste)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
12 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSET 1248
- IGRT-P
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