Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldgeleide bestralingstherapie voor prostaatkanker

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Economische evaluatie van beeldgeleide bestralingstherapie voor prostaatkanker

Tijdens de 7 tot 8 weken van conforme radiotherapie voor prostaatcarcinoom heeft de prostaat een intra-bekkenbeweging die niet kan worden gedetecteerd door de conventionele portale beeldvorming. Deze beweging van de prostaat kan leiden tot mistargeting, wat mogelijk de lokale controle vermindert. Aan de andere kant maakt de nieuwe 3D on board imaging (3D OBI) het mogelijk om het doel te lokaliseren, maar is duur. De kosten-batenverhouding is niet goed vastgesteld, evenals de frequentie van het gebruik van dergelijke beeldvorming tijdens de bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

470

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prostaat adenocarcinoom
  • midden/hoge risicogroep
  • N0 of N -
  • behandeling door conforme radiotherapie (al dan niet met IMRT), met of zonder androgeendeprivatie

Uitsluitingscriteria:

  • bekken bestraling
  • metalen voorwerpen in het bekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle positie door 3DOBI dagelijks
Procedure: Controle positie door 3DOBI voor de breuk
Actieve vergelijker: Standaard beeldvorming
Procedure: Standaard beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De positie van de prostaat onder de LINAC wordt gecontroleerd door 3D OBI (voornamelijk cone-beam imaging, CBI) die vóór de breuk wordt uitgevoerd.
De optimale strategie van IGRT voor prostaatadenocarcinoom valideren op basis van 2 en 5 jaar ziektevrije overlevingspercentages (gebeurtenissen = biochemisch falen of overlijden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Rectale en blaas, acute en late toxiciteiten (CTCAE, SOMA-LENT)
Kostenvergelijking en kosteneffectiviteitsanalyse
2 en 5 jaar klinische terugvalvrije overlevingspercentages
Gebrek aan dosis in de prostaat in geval van verlaging van de CBI-frequentie (gebruik van de 1e arm voor testen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

12 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren