Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildguidad strålbehandling för prostatacancer

13 augusti 2026 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ekonomisk utvärdering av bildstyrd strålbehandling för prostatacancer

Under de 7 till 8 veckorna av konform strålbehandling för prostatakarcinom har prostatan en intra-bäckenrörelse som inte kan detekteras med konventionell portalavbildning. Denna prostatarörelse kan leda till felinriktning, vilket möjligen minskar den lokala kontrollen. Å andra sidan tillåter den nya 3D-ombord-avbildningen (3D OBI) att lokalisera målet men är dyrt. Kostnads/effektivitetsförhållandet är inte väl etablerat, liksom frekvensen av att använda sådan avbildning under strålningsförloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

470

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prostataadenokarcinom
  • mellan-/högriskgrupp
  • N0 eller N -
  • behandling med konform strålbehandling (inklusive eller inte IMRT), med eller utan androgenbrist

Exklusions kriterier:

  • bäckenbestrålning
  • metallföremål i bäckenet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollposition av 3DOBI dagligen
Procedur: Styr position med 3DOBI före fraktionen
Aktiv komparator: Standardbildbehandling
Procedur: Standardbildbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Prostatapositionen under LINAC kontrolleras med 3D OBI (huvudsakligen cone-beam imaging, CBI) utförd före fraktionen.
Att validera den optimala strategin för IGRT för prostataadenokarcinom baserat på 2 och 5 års sjukdomsfria överlevnadsfrekvenser (händelser = biokemiskt misslyckande eller död).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Rektal och urinblåsa, akuta och sena toxiciteter (CTCAE, SOMA-LENT)
Kostnadsjämförelse och kostnads/effektivitetsanalys
2 och 5 års kliniska återfallsfria överlevnadsfrekvenser
Brist på dos i prostata vid sänkning av CBI-frekvensen (med den första armen för testning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Samarbetspartners

National Cancer Institute, France

Utredare

  • Huvudutredare: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2007

Första postat (Beräknad)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera