Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bildeveiledet strålebehandling for prostatakreft

13. august 2026 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Økonomisk evaluering av bildeveiledet strålebehandling for prostatakreft

I løpet av de 7 til 8 ukene med konform strålebehandling for prostatakarsinom, har prostata en intra-bekkenbevegelse som ikke kan detekteres ved konvensjonell portalavbildning. Denne prostatabevegelsen kan føre til feilmålretning, noe som muligens reduserer den lokale kontrollen. På den annen side lar den nye 3D-ombord-avbildningen (3D OBI) lokalisere målet, men er dyrt. Forholdet mellom kostnad og effektivitet er ikke godt etablert, så vel som hyppigheten av bruk av slik avbildning i løpet av strålingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostata adenokarsinom
  • middels/høy risikogruppe
  • N0 eller N -
  • behandling med konform strålebehandling (inkludert eller ikke IMRT), med eller uten androgenmangel

Ekskluderingskriterier:

  • bekkenbestråling
  • metallgjenstander i bekkenet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollposisjon av 3DOBI daglig
Fremgangsmåte: Kontroller posisjon med 3DOBI før brøken
Aktiv komparator: Standard bildebehandling
Fremgangsmåte: Standard bildebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Prostataposisjon under LINAC kontrolleres av 3D OBI (hovedsakelig cone-beam imaging, CBI) utført før fraksjonen.
For å validere den optimale strategien til IGRT for prostataadenokarsinom basert på 2 og 5 års sykdomsfrie overlevelsesrater (hendelser = biokjemisk svikt eller død).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Rektal og blære, akutte og sene toksisiteter (CTCAE, SOMA-LENT)
Kostnadssammenligning og kostnads/effektivitetsanalyse
2 og 5 års kliniske tilbakefallsfrie overlevelsesrater
Mangel på dose i prostata ved reduksjon av CBI-frekvensen (bruker den første armen for testing)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2007

Først lagt ut (Antatt)

12. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere