Radiothérapie guidée par l'image pour le cancer de la prostate
13 août 2026 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Évaluation économique de la radiothérapie guidée par l'image pour le cancer de la prostate
Pendant les 7 à 8 semaines de radiothérapie conformationnelle du cancer de la prostate, la prostate présente un mouvement intra-pelvien qui n'est pas détectable par l'imagerie portale classique.
Ce mouvement de la prostate peut conduire à un mauvais ciblage, ce qui diminue éventuellement le contrôle local.
En revanche, la nouvelle imagerie 3D embarquée (3D OBI) permet de localiser la cible mais coûte cher.
Le rapport coût/efficacité n'est pas bien établi, de même que la fréquence d'utilisation d'une telle imagerie au cours de l'irradiation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
470
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- adénocarcinome de la prostate
- groupe à risque intermédiaire / élevé
- N0 ou N-
- traitement par radiothérapie conformationnelle (incluant ou non IMRT), avec ou sans suppression androgénique
Critère d'exclusion:
- irradiation pelvienne
- objets métalliques dans le bassin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Position de contrôle par 3DOBI quotidiennement
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Comparateur actif: Imagerie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La position de la prostate sous le LINAC est vérifiée par OBI 3D (principalement imagerie à faisceau conique, CBI) effectuée avant la fraction.
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Valider la stratégie optimale d'IGRT pour l'adénocarcinome de la prostate sur la base des taux de survie sans maladie à 2 et 5 ans (événements = échec biochimique ou décès).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Toxicités rectales et vésicales, aiguës et tardives (CTCAE, SOMA-LENT)
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Comparaison des coûts et analyse coût/efficacité
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Taux de survie sans rechute clinique à 2 et 5 ans
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Absence de dose dans la prostate en cas de diminution de la fréquence CBI (utilisation du 1er bras pour le test)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2007
Première publication (Estimé)
12 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSET 1248
- IGRT-P
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