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Radioterapia guidata da immagini per il cancro alla prostata

12 dicembre 2016 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Valutazione economica della radioterapia guidata da immagini per il cancro alla prostata

Durante le 7-8 settimane di radioterapia conformazionale per carcinoma prostatico, la prostata presenta un movimento intrapelvico non rilevabile dall'imaging portale convenzionale. Questo movimento della prostata può portare a un errato targeting, che potrebbe diminuire il controllo locale. D'altra parte, il nuovo imaging 3D on board (3D OBI) consente di localizzare il bersaglio ma è costoso. Il rapporto costo/efficacia non è ben stabilito, così come la frequenza di utilizzo di tale imaging durante il corso della radiazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

470

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adenocarcinoma prostatico
  • gruppo di rischio intermedio/alto
  • N0 o N -
  • trattamento mediante radioterapia conformazionale (incluso o meno IMRT), con o senza privazione degli androgeni

Criteri di esclusione:

  • irradiazione pelvica
  • oggetti metallici nel bacino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione di controllo da 3DOBI ogni giorno
Procedura: Posizione di controllo da 3DOBI prima della frazione
Comparatore attivo: Immagini standard
Procedura: Immagini standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
La posizione della prostata sotto il LINAC è controllata da 3D OBI (principalmente cone-beam imaging, CBI) eseguito prima della frazione.
Convalidare la strategia ottimale dell'IGRT per l'adenocarcinoma prostatico sulla base dei tassi di sopravvivenza libera da malattia a 2 e 5 anni (eventi = fallimento biochimico o morte).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità rettale e vescicale, acuta e tardiva (CTCAE, SOMA-LENT)
Confronto dei costi e analisi costo/efficacia
Tassi di sopravvivenza libera da recidiva clinica a 2 e 5 anni
Mancanza di dose nella prostata in caso di diminuzione della frequenza CBI (utilizzando il 1° braccio per il test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Collaboratori

National Cancer Institute, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSET 1248
  • IGRT-P

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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