Radioterapia guidata da immagini per il cancro alla prostata
13 agosto 2026 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Valutazione economica della radioterapia guidata da immagini per il cancro alla prostata
Durante le 7-8 settimane di radioterapia conformazionale per carcinoma prostatico, la prostata presenta un movimento intrapelvico non rilevabile dall'imaging portale convenzionale.
Questo movimento della prostata può portare a un errato targeting, che potrebbe diminuire il controllo locale.
D'altra parte, il nuovo imaging 3D on board (3D OBI) consente di localizzare il bersaglio ma è costoso.
Il rapporto costo/efficacia non è ben stabilito, così come la frequenza di utilizzo di tale imaging durante il corso della radiazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
470
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adenocarcinoma prostatico
- gruppo di rischio intermedio/alto
- N0 o N -
- trattamento mediante radioterapia conformazionale (incluso o meno IMRT), con o senza privazione degli androgeni
Criteri di esclusione:
- irradiazione pelvica
- oggetti metallici nel bacino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizione di controllo da 3DOBI ogni giorno
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Comparatore attivo: Immagini standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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La posizione della prostata sotto il LINAC è controllata da 3D OBI (principalmente cone-beam imaging, CBI) eseguito prima della frazione.
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Convalidare la strategia ottimale dell'IGRT per l'adenocarcinoma prostatico sulla base dei tassi di sopravvivenza libera da malattia a 2 e 5 anni (eventi = fallimento biochimico o morte).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tossicità rettale e vescicale, acuta e tardiva (CTCAE, SOMA-LENT)
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Confronto dei costi e analisi costo/efficacia
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Tassi di sopravvivenza libera da recidiva clinica a 2 e 5 anni
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Mancanza di dose nella prostata in caso di diminuzione della frequenza CBI (utilizzando il 1° braccio per il test)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Renaud DE CREVOISIER, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2007
Primo Inserito (Stimato)
12 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSET 1248
- IGRT-P
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