症候性遅発性性腺機能低下症におけるアンドリオール テストキャップの効果 (43203)

包含基準:

• 被験者は少なくとも50歳でした
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 34 kg/m^2
• アンドロゲン欠乏症の症状 (高齢男性におけるアンドロゲン欠乏症 (ADAM) アンケートの陽性で示される)
• 朝の計算された遊離テストステロン測定値は <0.26 nmol/L

除外基準:

• 乳がんまたは前立腺がんの病歴または現在の診断
• 前立腺を含む身体検査での臨床的に重要な異常所見
• -閉塞性良性前立腺肥大症の臨床症状（国際前立腺症状スコア（IPSS）> 14）
• -スクリーニング時の前立腺特異抗原（PSA）レベル> 4 ng / mL
• 老化以外のアンドロゲン欠乏の原因。 原発性または続発性性腺機能低下症の「古典的」診断
• 高プロラクチン血症またはプロラクチン低下薬による治療
• 既知の慢性多血症および/またはスクリーニング時のヘマトクリット > 50% の病歴
• 重度の睡眠時無呼吸の病歴または存在
• 不安定または未治療の内分泌疾患
• -臨床的に重要なうつ病またはその他の精神障害、または臨床的に関連する心血管、脳血管、内分泌、肝臓、腎臓または血液疾患、血栓塞栓症/血栓症などの病歴または存在 研究者の意見では、試験への被験者の参加を危うくする可能性があります
• -治験の有効性と安全性の目的を妨げる薬物の使用