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果物と野菜の摂取量増加が慢性閉塞性肺疾患(COPD)に及ぼす影響 (DISCO)

2024年2月16日 更新者:Michelle McKinley、Queen's University, Belfast

慢性閉塞性肺疾患(COPD)における気道炎症および酸化ストレスに対する果物および野菜摂取量の増加の影響

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、英国で最も急速に増加している致死性疾患であり、医療サービスに毎年10億ポンド近くの費用がかかっていると推定されています。 北アイルランドでは約8万人がCOPDに苦しんでいる。 COPDは臨床的には、ほとんど不可逆的な気流制限を特徴とするゆっくりと進行する状態と定義されています。 慢性炎症と酸化ストレスは、気流の制限を引き起こす根底にある病理学的プロセスの重要な要素です。 したがって、抗酸化作用または抗炎症作用を持つ食事因子および栄養素は、COPD の病因に関して興味深いものです。 抗酸化物質であるビタミン C、E、ベータカロテンはすべて肺環境に存在します。 このような抗酸化物質は、酸素フリーラジカルに対する肺の防御の第一線となります。 観察研究では、抗酸化栄養素、または抗酸化物質が豊富な食品(例:抗酸化物質)の食事摂取量が少ないことが示されています。 果物や野菜)は、肺機能の低下と COPD のリスク増加に関連しています。 現在まで、果物や野菜の摂取量増加が COPD に及ぼす影響を調査した食品ベースの食事療法は行われていません。 研究者らは、軽度から中等度のCOPDで果物と野菜の摂取量が少ない(1日2食分以下)人々を募集し、12週間2つの研究群のうちの1つに無作為に割り付け、果物と野菜の摂取量を少なくとも1日5食分に増やすことを提案している。または通常の食生活に従うこと。 気道および全身の酸化ストレスと炎症は、果物と野菜に COPD に関連する酸化ストレスと気道の炎症を緩和する可能性があるかどうかを判断するために、ベースライン時と介入後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Co.Antrim
      • Belfast、Co.Antrim、イギリス、BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の COPD (GOLD 分類による)
  • 酸素飽和度 >= 92 KPa
  • 症状は安定している
  • 習慣的に果物や野菜の摂取量が少ない(1日あたり2食分以下)
  • 息切れにより運動が制限される(例:息切れではなく) 狭心症、関節炎)

除外基準:

  • 糖尿病
  • 抗酸化サプリメントや薬を摂取する
  • 酸素飽和度 <8KPa

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:果物と野菜が少ない
コントロール - 果物と野菜は 1 日あたり 2 回以下
実験的:高い果物と野菜
果物と野菜を1日5回分
参加者は 1 日あたり 5 食分以上の果物と野菜を摂取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の自己申告摂取量(1日あたりの摂取量)。
時間枠:12週間
ベースラインの食事と介入に対する自己報告の順守を評価するために、各参加者が 0 週目と 12 週目に一連の 7 日間の食事履歴を記入しました。次に、これらの記録から 1 日あたりの平均 FV 摂取量を手作業でカウントしました。
12週間
誘発された喀痰における気道炎症のマーカー - 喀痰 8-イソプロスタン
時間枠:12週間
誘発された喀痰における気道炎症のマーカー - 喀痰 8-イソプロスタン ng/ml
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態の生化学マーカー 血漿ビタミン C
時間枠:12週間
血漿ビタミンC濃度 umol/L
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ian Young, MD、Queen's University, Belfast

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月14日

最初の投稿 (推定)

2007年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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