- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00435708
Lisääntyneen hedelmien ja vihannesten syönnin vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) (DISCO)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Lisääntyneen hedelmien ja vihannesten saannin vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on Yhdistyneen kuningaskunnan nopeimmin kasvava kuolemaan johtava sairaus, ja sen arvioidaan maksavan terveyspalveluille lähes miljardi puntaa vuosittain.
Pohjois-Irlannissa noin 80 000 ihmistä kärsii keuhkoahtaumataudista.
Keuhkoahtaumatauti määritellään kliinisesti hitaasti eteneväksi tilaksi, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoittuminen, joka on suurelta osin peruuttamaton.
Krooninen tulehdus ja oksidatiivinen stressi ovat taustalla olevan patologisen prosessin avainkomponentteja, jotka johtavat ilmavirran rajoittamiseen.
Ruokavaliotekijät ja ravintoaineet, joilla on antioksidanttisia tai anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ovat siksi kiinnostavia keuhkoahtaumatautien etiologian kannalta.
Antioksidanttiset C-, E-vitamiinit ja beetakaroteeni ovat kaikki läsnä keuhkoympäristössä.
Tällaiset antioksidantit edustavat keuhkojen ensimmäistä puolustuslinjaa happivapaita radikaaleja vastaan.
Havaintotutkimukset osoittavat, että antioksidanttisten ravintoaineiden vähäinen saanti ruokavaliosta tai runsaasti antioksidantteja sisältäviä ruokia (esim.
hedelmät ja vihannekset), liittyy heikentyneeseen keuhkojen toimintaan ja lisääntyneeseen keuhkoahtaumatautiriskiin.
Tähän mennessä ei ole tehty ruokaan perustuvia ravitsemustoimenpiteitä, jotka olisivat tutkineet lisääntyneen hedelmien ja vihannesten saannin vaikutusta keuhkoahtaumatautiin.
Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan ihmisiä, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti ja jotka syövät vähän hedelmiä ja vihanneksia (<=2 annosta päivässä) ja satunnaistetaan heidät yhteen kahdesta tutkimusryhmästä 12 viikon ajaksi - joko lisätäkseen hedelmien ja vihannesten kulutusta vähintään viiteen annokseen. päivänä tai noudattamaan normaalia ruokavaliotaan.
Hengitysteiden ja systeeminen oksidatiivinen stressi ja tulehdus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sen määrittämiseksi, onko hedelmillä ja vihanneksilla potentiaalia lievittää keuhkoahtaumatautiin liittyvää oksidatiivista stressiä ja hengitysteiden tulehdusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea COPD (GOLD-luokituksen mukaan)
- happisaturaatio >= 92 KPa
- oireenmukaisesti vakaa
- tavallisesti vähän hedelmiä ja vihanneksia (<=2 annosta päivässä)
- harjoittelua rajoittaa hengenahdistus (eikä esim. angina, niveltulehdus)
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- antioksidanttilisäaineiden tai lääkkeiden ottaminen
- happisaturaatio <8 KPa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vähän hedelmiä ja vihanneksia
Kontrolli - kaksi tai vähemmän annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
|
|
|
Kokeellinen: Paljon hedelmiä ja vihanneksia
5 annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
|
Osallistujat kuluttavat > = 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien ja vihannesten itse ilmoittama saanti (annosten määrä päivässä);
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Jokainen osallistuja täytti sarjan 7 päivän ruokavaliohistoriaa viikoilla 0 ja 12 arvioidakseen ruokavalion lähtötasoa ja omatoimisuutta interventiota noudattaen; keskimääräinen päivittäinen FV-saanti laskettiin sitten käsin näistä tietueista;
|
12 viikkoa
|
|
Ilmatietulehduksen merkkiaineet indusoidussa ysköksessä - yskös 8-isoprostaani
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ilmatietulehduksen merkkiaineet indusoidussa ysköksessä - yskös 8-isoprostaani ng/ml
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman ravitsemustilan biokemialliset markkerit C-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman C-vitamiinipitoisuus umol/l
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref 200651
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .