Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneen hedelmien ja vihannesten syönnin vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) (DISCO)

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Lisääntyneen hedelmien ja vihannesten saannin vaikutus hengitysteiden tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on Yhdistyneen kuningaskunnan nopeimmin kasvava kuolemaan johtava sairaus, ja sen arvioidaan maksavan terveyspalveluille lähes miljardi puntaa vuosittain. Pohjois-Irlannissa noin 80 000 ihmistä kärsii keuhkoahtaumataudista. Keuhkoahtaumatauti määritellään kliinisesti hitaasti eteneväksi tilaksi, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoittuminen, joka on suurelta osin peruuttamaton. Krooninen tulehdus ja oksidatiivinen stressi ovat taustalla olevan patologisen prosessin avainkomponentteja, jotka johtavat ilmavirran rajoittamiseen. Ruokavaliotekijät ja ravintoaineet, joilla on antioksidanttisia tai anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ovat siksi kiinnostavia keuhkoahtaumatautien etiologian kannalta. Antioksidanttiset C-, E-vitamiinit ja beetakaroteeni ovat kaikki läsnä keuhkoympäristössä. Tällaiset antioksidantit edustavat keuhkojen ensimmäistä puolustuslinjaa happivapaita radikaaleja vastaan. Havaintotutkimukset osoittavat, että antioksidanttisten ravintoaineiden vähäinen saanti ruokavaliosta tai runsaasti antioksidantteja sisältäviä ruokia (esim. hedelmät ja vihannekset), liittyy heikentyneeseen keuhkojen toimintaan ja lisääntyneeseen keuhkoahtaumatautiriskiin. Tähän mennessä ei ole tehty ruokaan perustuvia ravitsemustoimenpiteitä, jotka olisivat tutkineet lisääntyneen hedelmien ja vihannesten saannin vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan ihmisiä, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti ja jotka syövät vähän hedelmiä ja vihanneksia (<=2 annosta päivässä) ja satunnaistetaan heidät yhteen kahdesta tutkimusryhmästä 12 viikon ajaksi - joko lisätäkseen hedelmien ja vihannesten kulutusta vähintään viiteen annokseen. päivänä tai noudattamaan normaalia ruokavaliotaan. Hengitysteiden ja systeeminen oksidatiivinen stressi ja tulehdus arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sen määrittämiseksi, onko hedelmillä ja vihanneksilla potentiaalia lievittää keuhkoahtaumatautiin liittyvää oksidatiivista stressiä ja hengitysteiden tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen tai vaikea COPD (GOLD-luokituksen mukaan)
  • happisaturaatio >= 92 KPa
  • oireenmukaisesti vakaa
  • tavallisesti vähän hedelmiä ja vihanneksia (<=2 annosta päivässä)
  • harjoittelua rajoittaa hengenahdistus (eikä esim. angina, niveltulehdus)

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • antioksidanttilisäaineiden tai lääkkeiden ottaminen
  • happisaturaatio <8 KPa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vähän hedelmiä ja vihanneksia
Kontrolli - kaksi tai vähemmän annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
Kokeellinen: Paljon hedelmiä ja vihanneksia
5 annosta hedelmiä ja vihanneksia/päivä
Osallistujat kuluttavat > = 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten itse ilmoittama saanti (annosten määrä päivässä);
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Jokainen osallistuja täytti sarjan 7 päivän ruokavaliohistoriaa viikoilla 0 ja 12 arvioidakseen ruokavalion lähtötasoa ja omatoimisuutta interventiota noudattaen; keskimääräinen päivittäinen FV-saanti laskettiin sitten käsin näistä tietueista;
12 viikkoa
Ilmatietulehduksen merkkiaineet indusoidussa ysköksessä - yskös 8-isoprostaani
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ilmatietulehduksen merkkiaineet indusoidussa ysköksessä - yskös 8-isoprostaani ng/ml
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman ravitsemustilan biokemialliset markkerit C-vitamiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Plasman C-vitamiinipitoisuus umol/l
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa