Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av økt frukt- og grønnsaksinntak på kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (DISCO)

16. februar 2024 oppdatert av: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effekt av økt frukt- og grønnsaksinntak på luftveisbetennelse og oksidativt stress ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er Storbritannias raskest voksende dødelige sykdom og anslås å koste helsevesenet nærmere 1 milliard pund hvert år. Rundt 80 000 mennesker i Nord-Irland lider av KOLS. KOLS er klinisk definert som en sakte progressiv tilstand preget av luftstrømbegrensning, som stort sett er irreversibel. Kronisk betennelse og oksidativt stress er nøkkelkomponenter i den underliggende patologiske prosessen som resulterer i luftstrømbegrensning. Kostholdsfaktorer og næringsstoffer som har antioksidant- eller antiinflammatoriske egenskaper er derfor av interesse med hensyn til etiologien til KOLS. Antioksidantvitaminene C, E og betakaroten er alle tilstede i lungemiljøet. Slike antioksidanter representerer lungens første forsvarslinje mot frie oksygenradikaler. Observasjonsstudier indikerer at et lavt kostinntak av antioksidantnæringsstoffer, eller matvarer rike på antioksidanter (f. frukt og grønnsaker), er assosiert med nedsatt lungefunksjon og økt risiko for KOLS. Til dags dato har det ikke vært matbaserte kosttiltak som undersøker effekten av økt frukt- og grønnsaksinntak på KOLS. Etterforskerne foreslår å rekruttere personer med mild til moderat KOLS og lavt frukt- og grønnsaksinntak (<=2 porsjoner daglig) og randomisere dem til en av to studiearmer i 12 uker - enten for å øke frukt- og grønnsaksforbruket til minst 5 porsjoner pr. dag, eller å følge sitt vanlige kosthold. Luftveis- og systemisk oksidativt stress og betennelse vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon for å avgjøre om frukt og grønnsaker har potensial til å lindre oksidativt stress og luftveisbetennelse forbundet med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Storbritannia, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat til alvorlig KOLS (i henhold til GOLD-klassifisering)
  • oksygenmetning >= 92 KPa
  • symptomatisk stabil
  • vanlig lavt inntak av frukt og grønnsaker (<=2 porsjoner daglig)
  • trening begrenset av kortpustethet (i stedet for f.eks. angina, leddgikt)

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • tar antioksidanttilskudd eller medisiner
  • oksygenmetning <8KPa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Lite frukt og grønt
Kontroll - to eller færre porsjoner frukt og grønnsaker/dag
Eksperimentell: Høy frukt og grønnsaker
5 porsjoner frukt og grønt/dag
Deltakerne spiser > = 5 porsjoner frukt og grønt per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert inntak av frukt og grønnsaker (antall porsjoner per dag);
Tidsramme: 12 uker
En serie med 7-dagers dietthistorier ble fullført av hver deltaker ved uke 0 og 12 for å vurdere baseline diett og selvrapportert samsvar med intervensjonen; gjennomsnittlig daglig FV-inntak ble deretter håndtelt fra disse registreringene;
12 uker
Markører for luftveisinflammasjon i indusert sputum - Sputum 8-isoprostan
Tidsramme: 12 uker
Markører for luftveisbetennelse i indusert sputum - Sputum 8-isoprostan ng/ml
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske markører for ernæringsstatus Plasma Vitamin C
Tidsramme: 12 uker
Plasma vitamin C konsentrasjon umol/L
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2007

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere