Vliv zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) (DISCO)
16. února 2024 aktualizováno: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Vliv zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny na zánět dýchacích cest a oxidační stres u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je ve Spojeném království nejrychleji rostoucím smrtelným onemocněním a odhaduje se, že každý rok stojí zdravotnictví téměř 1 miliardu liber.
Kolem 80 000 lidí v Severním Irsku trpí CHOPN.
CHOPN je klinicky definována jako pomalu progredující stav charakterizovaný omezením průtoku vzduchu, které je do značné míry nevratné.
Chronický zánět a oxidační stres jsou klíčovými složkami základního patologického procesu, který vede k omezení proudění vzduchu.
Dietní faktory a živiny, které mají antioxidační nebo protizánětlivé vlastnosti, jsou proto zajímavé s ohledem na etiologii CHOPN.
Antioxidační vitamíny C, E a beta-karoten jsou všechny přítomny v plicním prostředí.
Takové antioxidanty představují první obrannou linii plic proti volným kyslíkovým radikálům.
Pozorovací studie ukazují, že nízký dietní příjem antioxidačních živin nebo potravin bohatých na antioxidanty (např.
ovoce a zelenina), je spojena se sníženou funkcí plic a zvýšeným rizikem CHOPN.
Dosud nebyly provedeny žádné dietní intervence, které by zkoumaly vliv zvýšeného příjmu ovoce a zeleniny na CHOPN.
Vyšetřovatelé navrhují naverbovat lidi s mírnou až středně těžkou CHOPN a nízkým příjmem ovoce a zeleniny (<=2 porce denně) a náhodně je rozdělit do jedné ze dvou větví studie po dobu 12 týdnů – buď ke zvýšení spotřeby ovoce a zeleniny na alespoň 5 porcí a den, nebo dodržovat jejich běžnou stravu.
Dýchací cesty a systémový oxidační stres a zánět budou hodnoceny na začátku a po intervenci, aby se určilo, zda ovoce a zelenina mají potenciál zmírnit oxidační stres a zánět dýchacích cest související s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Spojené království, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně těžká až těžká CHOPN (podle klasifikace GOLD)
- saturace kyslíkem >= 92 KPa
- symptomaticky stabilní
- obvykle nízký příjem ovoce a zeleniny (<=2 porce denně)
- cvičení omezené dušností (spíše než např. angina, artritida)
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- užívání antioxidačních doplňků nebo léků
- saturace kyslíkem <8KPa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Nízké množství ovoce a zeleniny
Kontrola - dvě nebo méně porcí ovoce a zeleniny/den
|
|
|
Experimentální: Vysoký obsah ovoce a zeleniny
5 porcí ovoce a zeleniny/den
|
Účastníci konzumují > = 5 porcí ovoce a zeleniny denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášený příjem ovoce a zeleniny (počet porcí za den);
Časové okno: 12 týdnů
|
Série 7denních historií diety byla dokončena každým účastníkem v týdnech 0 a 12, aby bylo možné vyhodnotit základní dietu a samostatně hlášenou shodu s intervencí; průměrný denní příjem FV byl poté ručně spočítán z těchto záznamů;
|
12 týdnů
|
|
Markery zánětu dýchacích cest u indukovaného sputa - sputum 8-isoprostan
Časové okno: 12 týdnů
|
Markery zánětu dýchacích cest v indukovaném sputu - sputum 8-isoprostan ng/ml
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické markery nutričního stavu plazma Vitamin C
Časové okno: 12 týdnů
|
Plazmatická koncentrace vitaminu C umol/l
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2007
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ref 200651
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .