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Efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (DISCO)

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na inflamação das vias aéreas e no estresse oxidativo na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é a doença fatal que mais cresce no Reino Unido e estima-se que custe ao serviço de saúde perto de mil milhões de libras por ano. Cerca de 80.000 pessoas na Irlanda do Norte sofrem de DPOC. A DPOC é clinicamente definida como uma condição lentamente progressiva caracterizada por limitação do fluxo aéreo, que é em grande parte irreversível. A inflamação crônica e o estresse oxidativo são componentes-chave do processo patológico subjacente, resultando na limitação do fluxo aéreo. Fatores dietéticos e nutrientes que possuem propriedades antioxidantes ou anti-inflamatórias são, portanto, de interesse no que diz respeito à etiologia da DPOC. As vitaminas antioxidantes C, E e beta-caroteno estão todas presentes no meio pulmonar. Esses antioxidantes representam a primeira linha de defesa do pulmão contra os radicais livres de oxigênio. Estudos observacionais indicam que uma baixa ingestão alimentar de nutrientes antioxidantes ou de alimentos ricos em antioxidantes (por ex. frutas e vegetais), está associada à diminuição da função pulmonar e ao aumento do risco de DPOC. Até o momento, não houve intervenções dietéticas baseadas em alimentos que investigassem o efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na DPOC. Os investigadores propõem recrutar pessoas com DPOC leve a moderada e baixa ingestão de frutas e vegetais (<= 2 porções diárias) e randomizá-los para um dos dois braços do estudo por 12 semanas - seja para aumentar o consumo de frutas e vegetais para pelo menos 5 porções por dia, ou seguir sua dieta normal. O estresse oxidativo e a inflamação das vias aéreas e sistêmicas serão avaliados no início e pós-intervenção, a fim de determinar se frutas e vegetais têm o potencial de aliviar o estresse oxidativo e a inflamação das vias aéreas associada à DPOC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC moderada a grave (de acordo com a classificação GOLD)
  • saturação de oxigênio >= 92 KPa
  • sintomaticamente estável
  • ingestão habitualmente baixa de frutas e vegetais (<= 2 porções diárias)
  • exercício limitado pela falta de ar (em vez de, por ex. angina, artrite)

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • tomar suplementos ou medicamentos antioxidantes
  • saturação de oxigênio <8KPa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Baixo consumo de frutas e legumes
Controle – duas ou menos porções de frutas e vegetais/dia
Experimental: Frutas e vegetais ricos
5 porções de frutas e vegetais/dia
Os participantes consomem > = 5 porções de frutas e vegetais por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo autorreferido de frutas e hortaliças (número de porções por dia);
Prazo: 12 semanas
Uma série de históricos de dieta de 7 dias foi completada por cada participante nas semanas 0 e 12, a fim de avaliar a dieta basal e a conformidade auto-relatada com a intervenção; a ingestão média diária de FV foi então contada manualmente a partir desses registros;
12 semanas
Marcadores de inflamação das vias aéreas no escarro induzido - escarro 8-isoprostano
Prazo: 12 semanas
Marcadores de inflamação das vias aéreas no escarro induzido - escarro 8-isoprostano ng/ml
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores bioquímicos do estado nutricional Vitamina C plasmática
Prazo: 12 semanas
Concentração plasmática de vitamina C em umol/L
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

15 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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