- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00435708
Efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (DISCO)
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na inflamação das vias aéreas e no estresse oxidativo na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é a doença fatal que mais cresce no Reino Unido e estima-se que custe ao serviço de saúde perto de mil milhões de libras por ano.
Cerca de 80.000 pessoas na Irlanda do Norte sofrem de DPOC.
A DPOC é clinicamente definida como uma condição lentamente progressiva caracterizada por limitação do fluxo aéreo, que é em grande parte irreversível.
A inflamação crônica e o estresse oxidativo são componentes-chave do processo patológico subjacente, resultando na limitação do fluxo aéreo.
Fatores dietéticos e nutrientes que possuem propriedades antioxidantes ou anti-inflamatórias são, portanto, de interesse no que diz respeito à etiologia da DPOC.
As vitaminas antioxidantes C, E e beta-caroteno estão todas presentes no meio pulmonar.
Esses antioxidantes representam a primeira linha de defesa do pulmão contra os radicais livres de oxigênio.
Estudos observacionais indicam que uma baixa ingestão alimentar de nutrientes antioxidantes ou de alimentos ricos em antioxidantes (por ex.
frutas e vegetais), está associada à diminuição da função pulmonar e ao aumento do risco de DPOC.
Até o momento, não houve intervenções dietéticas baseadas em alimentos que investigassem o efeito do aumento da ingestão de frutas e vegetais na DPOC.
Os investigadores propõem recrutar pessoas com DPOC leve a moderada e baixa ingestão de frutas e vegetais (<= 2 porções diárias) e randomizá-los para um dos dois braços do estudo por 12 semanas - seja para aumentar o consumo de frutas e vegetais para pelo menos 5 porções por dia, ou seguir sua dieta normal.
O estresse oxidativo e a inflamação das vias aéreas e sistêmicas serão avaliados no início e pós-intervenção, a fim de determinar se frutas e vegetais têm o potencial de aliviar o estresse oxidativo e a inflamação das vias aéreas associada à DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC moderada a grave (de acordo com a classificação GOLD)
- saturação de oxigênio >= 92 KPa
- sintomaticamente estável
- ingestão habitualmente baixa de frutas e vegetais (<= 2 porções diárias)
- exercício limitado pela falta de ar (em vez de, por ex. angina, artrite)
Critério de exclusão:
- diabetes
- tomar suplementos ou medicamentos antioxidantes
- saturação de oxigênio <8KPa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Baixo consumo de frutas e legumes
Controle – duas ou menos porções de frutas e vegetais/dia
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Experimental: Frutas e vegetais ricos
5 porções de frutas e vegetais/dia
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Os participantes consomem > = 5 porções de frutas e vegetais por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo autorreferido de frutas e hortaliças (número de porções por dia);
Prazo: 12 semanas
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Uma série de históricos de dieta de 7 dias foi completada por cada participante nas semanas 0 e 12, a fim de avaliar a dieta basal e a conformidade auto-relatada com a intervenção; a ingestão média diária de FV foi então contada manualmente a partir desses registros;
|
12 semanas
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Marcadores de inflamação das vias aéreas no escarro induzido - escarro 8-isoprostano
Prazo: 12 semanas
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Marcadores de inflamação das vias aéreas no escarro induzido - escarro 8-isoprostano ng/ml
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores bioquímicos do estado nutricional Vitamina C plasmática
Prazo: 12 semanas
|
Concentração plasmática de vitamina C em umol/L
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
15 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ref 200651
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