Efecto del aumento de la ingesta de frutas y verduras sobre la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (DISCO)
16 de febrero de 2024 actualizado por: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Efecto del aumento de la ingesta de frutas y verduras sobre la inflamación de las vías respiratorias y el estrés oxidativo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la enfermedad mortal de más rápido crecimiento en el Reino Unido y se estima que cuesta al servicio de salud cerca de mil millones de libras cada año.
Alrededor de 80.000 personas en Irlanda del Norte padecen EPOC.
La EPOC se define clínicamente como una afección de progresión lenta caracterizada por limitación del flujo aéreo, que es en gran medida irreversible.
La inflamación crónica y el estrés oxidativo son componentes clave del proceso patológico subyacente que resulta en la limitación del flujo de aire.
Por tanto, los factores dietéticos y los nutrientes que tienen propiedades antioxidantes o antiinflamatorias son de interés con respecto a la etiología de la EPOC.
Las vitaminas antioxidantes C, E y betacaroteno están presentes en el medio pulmonar.
Estos antioxidantes representan la primera línea de defensa de los pulmones contra los radicales libres de oxígeno.
Los estudios observacionales indican que una ingesta dietética baja de nutrientes antioxidantes o alimentos ricos en antioxidantes (p. ej.
frutas y verduras), se asocia con una disminución de la función pulmonar y un mayor riesgo de EPOC.
Hasta la fecha, no ha habido intervenciones dietéticas basadas en alimentos que investiguen el efecto del aumento de la ingesta de frutas y verduras en la EPOC.
Los investigadores proponen reclutar personas con EPOC de leve a moderada y ingesta baja de frutas y verduras (<= 2 porciones diarias) y asignarlas al azar a uno de los dos brazos del estudio durante 12 semanas, ya sea para aumentar el consumo de frutas y verduras a al menos 5 porciones al día día, o seguir su dieta normal.
El estrés oxidativo y la inflamación sistémica y de las vías respiratorias se evaluarán al inicio y después de la intervención para determinar si las frutas y verduras tienen el potencial de aliviar el estrés oxidativo y la inflamación de las vías respiratorias asociados con la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, Reino Unido, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC de moderada a grave (según la clasificación GOLD)
- saturación de oxígeno >= 92 KPa
- sintomáticamente estable
- Ingesta habitualmente baja de frutas y verduras (<=2 porciones diarias)
- ejercicio limitado por la dificultad para respirar (en lugar de, p. ej. angina, artritis)
Criterio de exclusión:
- diabetes
- tomando suplementos o medicamentos antioxidantes
- saturación de oxígeno <8KPa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Frutas y verduras bajas
Control: dos o menos porciones de frutas y verduras al día
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Experimental: Alto contenido de frutas y verduras.
5 raciones de fruta y verdura/día
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Los participantes consumen > = 5 porciones de frutas y verduras al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo autoinformado de frutas y verduras (número de porciones por día);
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cada participante completó una serie de historiales dietéticos de 7 días en las semanas 0 y 12 para evaluar la dieta inicial y el cumplimiento autoinformado de la intervención; Luego se contó manualmente la ingesta diaria promedio de FV a partir de estos registros;
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12 semanas
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Marcadores de inflamación de las vías respiratorias en el esputo inducido: esputo 8-isoprostano
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Marcadores de inflamación de las vías respiratorias en el esputo inducido: esputo 8-isoprostano ng/ml
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores bioquímicos del estado nutricional Vitamina C plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Concentración plasmática de vitamina C umol/L
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ref 200651
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