- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00435708
Влияние повышенного потребления фруктов и овощей на хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) (DISCO)
16 февраля 2024 г. обновлено: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Влияние повышенного потребления фруктов и овощей на воспаление дыхательных путей и окислительный стресс при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является самым быстрорастущим смертельным заболеванием в Великобритании и, по оценкам, ежегодно обходится здравоохранению примерно в 1 миллиард фунтов стерлингов.
Около 80 000 человек в Северной Ирландии страдают ХОБЛ.
ХОБЛ клинически определяется как медленно прогрессирующее состояние, характеризующееся ограничением скорости воздушного потока, которое в значительной степени необратимо.
Хроническое воспаление и окислительный стресс являются ключевыми компонентами основного патологического процесса, приводящего к ограничению воздушного потока.
Поэтому диетические факторы и питательные вещества, обладающие антиоксидантными или противовоспалительными свойствами, представляют интерес с точки зрения этиологии ХОБЛ.
Витамины-антиоксиданты C, E и бета-каротин присутствуют в среде легких.
Такие антиоксиданты представляют собой первую линию защиты легких от свободных радикалов кислорода.
Наблюдательные исследования показывают, что низкое потребление антиоксидантных питательных веществ или продуктов, богатых антиоксидантами (например,
фрукты и овощи) связано со снижением функции легких и повышенным риском ХОБЛ.
На сегодняшний день не проводилось диетических вмешательств по изучению влияния повышенного потребления фруктов и овощей на ХОБЛ.
Исследователи предлагают набрать людей с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести и низким потреблением фруктов и овощей (<= 2 порции в день) и рандомизировать их в одну из двух групп исследования на 12 недель - либо увеличить потребление фруктов и овощей как минимум до 5 порций в день. день или следовать своей обычной диете.
Дыхательные пути и системный окислительный стресс и воспаление будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства, чтобы определить, обладают ли фрукты и овощи потенциалом для облегчения окислительного стресса и воспаления дыхательных путей, связанных с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Соединенное Королевство, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ средней и тяжелой степени (по классификации GOLD)
- насыщение кислородом >= 92 кПа
- симптоматически стабильный
- привычно низкое потребление фруктов и овощей (<= 2 порции в день)
- упражнения, ограниченные одышкой (а не, например, стенокардия, артрит)
Критерий исключения:
- диабет
- прием антиоксидантных добавок или лекарств
- насыщение кислородом <8 кПа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Низкое содержание фруктов и овощей
Контроль – две или менее порции фруктов и овощей в день.
|
|
|
Экспериментальный: Высокое содержание фруктов и овощей
5 порций фруктов и овощей в день
|
Участники потребляют > = 5 порций фруктов и овощей в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка потребления фруктов и овощей (количество порций в день);
Временное ограничение: 12 недель
|
Каждый участник на 0-й и 12-й неделе заполнял серию 7-дневных историй диеты для оценки исходного режима питания и самооценки соблюдения режима вмешательства; Затем на основании этих записей вручную подсчитывалось среднесуточное потребление FV;
|
12 недель
|
|
Маркеры воспаления дыхательных путей в индуцированной мокроте - 8-изопростан мокроты
Временное ограничение: 12 недель
|
Маркеры воспаления дыхательных путей в индуцированной мокроте - 8-изопростан в мокроте, нг/мл
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические маркеры нутритивного статуса Витамин С в плазме
Временное ограничение: 12 недель
|
Концентрация витамина С в плазме, мкмоль/л
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref 200651
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .