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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00435708
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (DISCO)
28. September 2015 aktualisiert von: Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Airway Inflammation and Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the UK's fastest growing fatal disease and is estimated to cost the health service close to £1 billion every year.
Around 80,000 people in Northern Ireland suffer from COPD.
COPD is clinically defined as a slowly progressive condition characterised by airflow limitation, which is largely irreversible.
Chronic inflammation and oxidative stress are key components of the underlying pathological process resulting in airflow limitation.
Dietary factors and nutrients that have antioxidant or anti-inflammatory properties are therefore of interest with respect to the aetiology of COPD.
The antioxidant vitamins C, E and beta-carotene are all present in the lung milieu.
Such antioxidants represent the lung's first line of defence against oxygen free radicals.
Observational studies indicate that a low dietary intake of antioxidant nutrients, or foods rich in antioxidants (e.g.
fruit and vegetables), is associated with decreased lung function and increased risk of COPD.
To date, there have been no food-based dietary interventions investigating the effect of increased fruit and vegetable intake on COPD.
The investigators propose to recruit people with mild to moderate COPD and low fruit and vegetable intakes (<=2 portions daily) and randomise them to one of two study arms for 12 weeks - either to increase fruit and vegetable consumption to at least 5 portions a day, or to follow their normal diet.
Airway and systemic oxidative stress and inflammation will be assessed at baseline and post-intervention in order to determine if fruit and vegetables have the potential to alleviate the oxidative stress and airway inflammation associated with COPD.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- moderate to severe COPD (according to GOLD classification)
- oxygen saturation >= 92 KPa
- symptomatically stable
- habitually low fruit and vegetable intakes (<=2 portions daily)
- exercise limited by shortness of breath (rather than e.g. angina, arthritis)
Exclusion Criteria:
- diabetes
- taking antioxidant supplements or drugs
- oxygen saturation <8KPa
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: 1
|
|
Experimental: 2
5 portions fruit and vegetables/day
|
Participants consume > = 5 portions fruit and veg per day
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Self-reported intake of fruit and vegetables (number of portions per day); Markers of airway inflammation in induced sputum
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Biochemical markers of nutritional status; systemic and airway oxidative stress; systemic inflammation
Zeitfenster: 12 weeks
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ref 200651
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