- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00435708
Effekt af øget frugt- og grøntsagsindtag på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (DISCO)
16. februar 2024 opdateret af: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Effekt af øget frugt- og grøntsagsindtag på luftvejsbetændelse og oxidativ stress ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er Storbritanniens hurtigst voksende dødelige sygdom og anslås at koste sundhedsvæsenet tæt på £1 milliard hvert år.
Omkring 80.000 mennesker i Nordirland lider af KOL.
KOL er klinisk defineret som en langsomt fremadskridende tilstand karakteriseret ved luftstrømsbegrænsning, som stort set er irreversibel.
Kronisk inflammation og oxidativt stress er nøglekomponenter i den underliggende patologiske proces, der resulterer i luftstrømsbegrænsning.
Kostfaktorer og næringsstoffer, der har antioxidante eller antiinflammatoriske egenskaber, er derfor af interesse med hensyn til ætiologien til KOL.
Antioxidant-vitaminerne C, E og beta-caroten er alle til stede i lungemiljøet.
Sådanne antioxidanter repræsenterer lungens første forsvarslinje mod frie iltradikaler.
Observationsundersøgelser viser, at et lavt diætindtag af antioxidante næringsstoffer eller fødevarer rige på antioxidanter (f.
frugt og grønt), er forbundet med nedsat lungefunktion og øget risiko for KOL.
Hidtil har der ikke været nogen fødevarebaserede diætinterventioner, der har undersøgt effekten af øget frugt- og grøntindtag på KOL.
Efterforskerne foreslår at rekruttere personer med mild til moderat KOL og lavt indtag af frugt og grøntsager (<=2 portioner dagligt) og randomisere dem til en af to undersøgelsesarme i 12 uger - enten for at øge frugt- og grøntsagsforbruget til mindst 5 portioner pr. dag, eller for at følge deres normale kost.
Luftvejs- og systemisk oxidativ stress og inflammation vil blive vurderet ved baseline og post-intervention for at afgøre, om frugt og grøntsager har potentiale til at lindre det oxidative stress og luftvejsinflammation forbundet med KOL.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat til svær KOL (ifølge GOLD-klassificering)
- iltmætning >= 92 KPa
- symptomatisk stabil
- sædvanligvis lavt indtag af frugt og grøntsager (<=2 portioner dagligt)
- træning begrænset af åndenød (i stedet for f.eks. angina, gigt)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- tager antioxidanttilskud eller medicin
- iltmætning <8KPa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Lav frugt og grøntsager
Kontrol - to eller færre portioner frugt og grønt/dag
|
|
|
Eksperimentel: Høj frugt og grøntsager
5 portioner frugt og grønt/dag
|
Deltagerne indtager > = 5 portioner frugt og grønt om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret indtag af frugt og grøntsager (antal portioner pr. dag);
Tidsramme: 12 uger
|
En række 7-dages diæthistorier blev afsluttet af hver deltager i uge 0 og 12 for at vurdere baseline diæt og selvrapporteret overholdelse af interventionen; det gennemsnitlige daglige FV-indtag blev derefter håndtællet fra disse optegnelser;
|
12 uger
|
|
Markører for luftvejsbetændelse i induceret spyt - Opspyt 8-isoprostan
Tidsramme: 12 uger
|
Markører for luftvejsbetændelse i induceret spyt - Opspyt 8-isoprostan ng/ml
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske markører for ernæringsstatus Plasma C-vitamin
Tidsramme: 12 uger
|
Plasma C-vitamin koncentration umol/L
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2007
Først opslået (Anslået)
15. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref 200651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .