Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (DISCO)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na zapalenie dróg oddechowych i stres oksydacyjny w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest najszybciej rozwijającą się śmiertelną chorobą w Wielkiej Brytanii i szacuje się, że każdego roku kosztuje ona służbę zdrowia prawie 1 miliard funtów. Na POChP cierpi około 80 000 osób w Irlandii Północnej. POChP jest klinicznie definiowana jako wolno postępująca choroba charakteryzująca się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest w dużej mierze nieodwracalne. Przewlekły stan zapalny i stres oksydacyjny są kluczowymi składnikami leżącego u podstaw procesu patologicznego skutkującego ograniczeniem przepływu powietrza. Dlatego też w kontekście etiologii POChP interesujące są czynniki dietetyczne i składniki odżywcze o właściwościach przeciwutleniających lub przeciwzapalnych. Przeciwutleniające witaminy C, E i beta-karoten są obecne w środowisku płuc. Takie przeciwutleniacze stanowią pierwszą linię obrony płuc przed wolnymi rodnikami tlenowymi. Badania obserwacyjne wskazują, że niskie spożycie w diecie składników odżywczych o działaniu przeciwutleniającym lub pokarmów bogatych w przeciwutleniacze (np. owoce i warzywa) wiąże się z gorszą czynnością płuc i zwiększonym ryzykiem POChP. Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych interwencji dietetycznych opartych na żywności, oceniających wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na POChP. Badacze proponują włączenie osób z łagodną do umiarkowanej POChP i niskim spożyciem owoców i warzyw (<= 2 porcje dziennie) i przydzielenie ich losowo do jednego z dwóch ramion badania na 12 tygodni – albo w celu zwiększenia spożycia owoców i warzyw do co najmniej 5 porcji dziennie. dziennie lub przestrzegać normalnej diety. Na początku badania i po interwencji oceniany będzie ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i stan zapalny dróg oddechowych, aby określić, czy owoce i warzywa mogą łagodzić stres oksydacyjny i zapalenie dróg oddechowych związane z POChP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowana do ciężkiej POChP (wg klasyfikacji GOLD)
  • nasycenie tlenem >= 92 KPa
  • objawowo stabilny
  • zwyczajowo niskie spożycie owoców i warzyw (<=2 porcje dziennie)
  • ćwiczenia ograniczone przez duszność (a nie np. angina, zapalenie stawów)

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • przyjmowanie suplementów lub leków przeciwutleniających
  • nasycenie tlenem <8KPa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Niska zawartość owoców i warzyw
Kontrola – dwie lub mniej porcji owoców i warzyw dziennie
Eksperymentalny: Wysoka zawartość owoców i warzyw
5 porcji owoców i warzyw dziennie
Uczestnicy spożywają > = 5 porcji owoców i warzyw dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszane spożycie owoców i warzyw (liczba porcji dziennie);
Ramy czasowe: 12 tygodni
Każdy uczestnik wypełnił serię 7-dniowych historii diet w tygodniach 0 i 12, aby ocenić wyjściową dietę i zgłaszane przez siebie przestrzeganie interwencji; następnie na podstawie tych zapisów ręcznie obliczono średnie dzienne spożycie FV;
12 tygodni
Markery zapalenia dróg oddechowych w indukowanej plwocinie - 8-izoprostan plwociny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Markery zapalenia dróg oddechowych w indukowanej plwocinie - plwocina 8-izoprostan ng/ml
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczne markery stanu odżywienia Osocze Witamina C
Ramy czasowe: 12 tygodni
Stężenie witaminy C w osoczu umol/L
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Subskrybuj