- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00435708
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) (DISCO)
28 września 2015 zaktualizowane przez: Queen's University, Belfast
Effect of Increased Fruit and Vegetable Intake on Airway Inflammation and Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is the UK's fastest growing fatal disease and is estimated to cost the health service close to £1 billion every year.
Around 80,000 people in Northern Ireland suffer from COPD.
COPD is clinically defined as a slowly progressive condition characterised by airflow limitation, which is largely irreversible.
Chronic inflammation and oxidative stress are key components of the underlying pathological process resulting in airflow limitation.
Dietary factors and nutrients that have antioxidant or anti-inflammatory properties are therefore of interest with respect to the aetiology of COPD.
The antioxidant vitamins C, E and beta-carotene are all present in the lung milieu.
Such antioxidants represent the lung's first line of defence against oxygen free radicals.
Observational studies indicate that a low dietary intake of antioxidant nutrients, or foods rich in antioxidants (e.g.
fruit and vegetables), is associated with decreased lung function and increased risk of COPD.
To date, there have been no food-based dietary interventions investigating the effect of increased fruit and vegetable intake on COPD.
The investigators propose to recruit people with mild to moderate COPD and low fruit and vegetable intakes (<=2 portions daily) and randomise them to one of two study arms for 12 weeks - either to increase fruit and vegetable consumption to at least 5 portions a day, or to follow their normal diet.
Airway and systemic oxidative stress and inflammation will be assessed at baseline and post-intervention in order to determine if fruit and vegetables have the potential to alleviate the oxidative stress and airway inflammation associated with COPD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- moderate to severe COPD (according to GOLD classification)
- oxygen saturation >= 92 KPa
- symptomatically stable
- habitually low fruit and vegetable intakes (<=2 portions daily)
- exercise limited by shortness of breath (rather than e.g. angina, arthritis)
Exclusion Criteria:
- diabetes
- taking antioxidant supplements or drugs
- oxygen saturation <8KPa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
|
|
Eksperymentalny: 2
5 portions fruit and vegetables/day
|
Participants consume > = 5 portions fruit and veg per day
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Self-reported intake of fruit and vegetables (number of portions per day); Markers of airway inflammation in induced sputum
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Biochemical markers of nutritional status; systemic and airway oxidative stress; systemic inflammation
Ramy czasowe: 12 weeks
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref 200651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone