- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00435708
Wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (DISCO)
16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na zapalenie dróg oddechowych i stres oksydacyjny w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest najszybciej rozwijającą się śmiertelną chorobą w Wielkiej Brytanii i szacuje się, że każdego roku kosztuje ona służbę zdrowia prawie 1 miliard funtów.
Na POChP cierpi około 80 000 osób w Irlandii Północnej.
POChP jest klinicznie definiowana jako wolno postępująca choroba charakteryzująca się ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które jest w dużej mierze nieodwracalne.
Przewlekły stan zapalny i stres oksydacyjny są kluczowymi składnikami leżącego u podstaw procesu patologicznego skutkującego ograniczeniem przepływu powietrza.
Dlatego też w kontekście etiologii POChP interesujące są czynniki dietetyczne i składniki odżywcze o właściwościach przeciwutleniających lub przeciwzapalnych.
Przeciwutleniające witaminy C, E i beta-karoten są obecne w środowisku płuc.
Takie przeciwutleniacze stanowią pierwszą linię obrony płuc przed wolnymi rodnikami tlenowymi.
Badania obserwacyjne wskazują, że niskie spożycie w diecie składników odżywczych o działaniu przeciwutleniającym lub pokarmów bogatych w przeciwutleniacze (np.
owoce i warzywa) wiąże się z gorszą czynnością płuc i zwiększonym ryzykiem POChP.
Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych interwencji dietetycznych opartych na żywności, oceniających wpływ zwiększonego spożycia owoców i warzyw na POChP.
Badacze proponują włączenie osób z łagodną do umiarkowanej POChP i niskim spożyciem owoców i warzyw (<= 2 porcje dziennie) i przydzielenie ich losowo do jednego z dwóch ramion badania na 12 tygodni – albo w celu zwiększenia spożycia owoców i warzyw do co najmniej 5 porcji dziennie. dziennie lub przestrzegać normalnej diety.
Na początku badania i po interwencji oceniany będzie ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i stan zapalny dróg oddechowych, aby określić, czy owoce i warzywa mogą łagodzić stres oksydacyjny i zapalenie dróg oddechowych związane z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowana do ciężkiej POChP (wg klasyfikacji GOLD)
- nasycenie tlenem >= 92 KPa
- objawowo stabilny
- zwyczajowo niskie spożycie owoców i warzyw (<=2 porcje dziennie)
- ćwiczenia ograniczone przez duszność (a nie np. angina, zapalenie stawów)
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- przyjmowanie suplementów lub leków przeciwutleniających
- nasycenie tlenem <8KPa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Niska zawartość owoców i warzyw
Kontrola – dwie lub mniej porcji owoców i warzyw dziennie
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość owoców i warzyw
5 porcji owoców i warzyw dziennie
|
Uczestnicy spożywają > = 5 porcji owoców i warzyw dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszane spożycie owoców i warzyw (liczba porcji dziennie);
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Każdy uczestnik wypełnił serię 7-dniowych historii diet w tygodniach 0 i 12, aby ocenić wyjściową dietę i zgłaszane przez siebie przestrzeganie interwencji; następnie na podstawie tych zapisów ręcznie obliczono średnie dzienne spożycie FV;
|
12 tygodni
|
|
Markery zapalenia dróg oddechowych w indukowanej plwocinie - 8-izoprostan plwociny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Markery zapalenia dróg oddechowych w indukowanej plwocinie - plwocina 8-izoprostan ng/ml
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemiczne markery stanu odżywienia Osocze Witamina C
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stężenie witaminy C w osoczu umol/L
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref 200651
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone