增加水果和蔬菜摄入量对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的影响 (DISCO)
2024年2月16日 更新者:Michelle McKinley、Queen's University, Belfast
增加水果和蔬菜摄入量对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 气道炎症和氧化应激的影响
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是英国增长最快的致命疾病,估计每年给医疗服务造成近 10 亿英镑的损失。
北爱尔兰约有 80,000 人患有慢性阻塞性肺病 (COPD)。
慢性阻塞性肺病(COPD)在临床上被定义为一种缓慢进展的疾病,其特征是气流受限,并且基本上是不可逆的。
慢性炎症和氧化应激是导致气流受限的潜在病理过程的关键组成部分。
因此,具有抗氧化或抗炎特性的饮食因素和营养素对于 COPD 的病因学很重要。
抗氧化剂维生素 C、E 和 β-胡萝卜素都存在于肺环境中。
这种抗氧化剂代表了肺部抵御氧自由基的第一道防线。
观察性研究表明,饮食中抗氧化营养素的摄入量较低,或富含抗氧化剂的食物(例如,
水果和蔬菜),与肺功能下降和慢性阻塞性肺病风险增加有关。
迄今为止,还没有基于食物的饮食干预措施调查增加水果和蔬菜摄入量对慢性阻塞性肺病的影响。
研究人员建议招募患有轻度至中度慢性阻塞性肺病且水果和蔬菜摄入量较低(每日 <= 2 份)的患者,并将他们随机分配到两个研究组之一,为期 12 周 - 要么将水果和蔬菜的摄入量增加到至少 5 份日,或遵循正常饮食。
将在基线和干预后评估气道和全身氧化应激和炎症,以确定水果和蔬菜是否有可能减轻与慢性阻塞性肺病相关的氧化应激和气道炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Co.Antrim
-
Belfast、Co.Antrim、英国、BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 中度至重度 COPD(根据 GOLD 分类)
- 血氧饱和度>=92KPa
- 症状稳定
- 水果和蔬菜摄入量习惯性较低(每日 <= 2 份)
- 运动因呼吸急促而受到限制(而不是例如呼吸困难) 心绞痛、关节炎)
排除标准:
- 糖尿病
- 服用抗氧化剂补充剂或药物
- 血氧饱和度<8KPa
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:水果和蔬菜含量低
控制 - 每天两份或更少的水果和蔬菜
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实验性的:高水果和蔬菜
每天 5 份水果和蔬菜
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参与者每天消耗 > = 5 份水果和蔬菜
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的水果和蔬菜摄入量(每天的份数);
大体时间:12周
|
每个参与者在第 0 周和第 12 周完成了一系列 7 天的饮食历史,以评估基线饮食和自我报告的干预依从性;然后根据这些记录手工计算平均每日 FV 摄入量;
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12周
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诱导痰中气道炎症的标志物 - 痰 8-异前列烷
大体时间:12周
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诱导痰中气道炎症标志物 - 痰 8-异前列烷 ng/ml
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况的生化标志物血浆维生素 C
大体时间:12周
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血浆维生素C浓度umol/L
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ian Young, MD、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月14日
首次发布 (估计的)
2007年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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