- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00435708
Effet d'une consommation accrue de fruits et légumes sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (DISCO)
16 février 2024 mis à jour par: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Effet de l'augmentation de la consommation de fruits et légumes sur l'inflammation des voies respiratoires et le stress oxydatif dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la maladie mortelle qui connaît la croissance la plus rapide au Royaume-Uni et on estime qu'elle coûte aux services de santé près d'un milliard de livres sterling chaque année.
Environ 80 000 personnes en Irlande du Nord souffrent de BPCO.
La BPCO est cliniquement définie comme une maladie à évolution lente caractérisée par une limitation du débit aérien, qui est en grande partie irréversible.
L'inflammation chronique et le stress oxydatif sont des éléments clés du processus pathologique sous-jacent entraînant une limitation du débit d'air.
Les facteurs alimentaires et les nutriments possédant des propriétés antioxydantes ou anti-inflammatoires présentent donc un intérêt pour l’étiologie de la BPCO.
Les vitamines antioxydantes C, E et le bêta-carotène sont tous présents dans le milieu pulmonaire.
Ces antioxydants représentent la première ligne de défense des poumons contre les radicaux libres oxygénés.
Des études observationnelles indiquent qu'un faible apport alimentaire en nutriments antioxydants ou en aliments riches en antioxydants (par ex.
fruits et légumes), est associée à une diminution de la fonction pulmonaire et à un risque accru de BPCO.
À ce jour, aucune intervention diététique basée sur l’alimentation n’a étudié l’effet d’une consommation accrue de fruits et légumes sur la BPCO.
Les enquêteurs proposent de recruter des personnes atteintes de BPCO légère à modérée et de faibles apports en fruits et légumes (<= 2 portions par jour) et de les randomiser dans l'un des deux bras d'étude pendant 12 semaines - soit pour augmenter la consommation de fruits et légumes à au moins 5 portions par jour. jour, ou de suivre leur régime alimentaire normal.
Le stress oxydatif et l'inflammation des voies respiratoires et systémiques seront évalués au départ et après l'intervention afin de déterminer si les fruits et légumes ont le potentiel d'atténuer le stress oxydatif et l'inflammation des voies respiratoires associées à la BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- BPCO modérée à sévère (selon la classification GOLD)
- saturation en oxygène >= 92 KPa
- symptomatiquement stable
- apports habituellement faibles en fruits et légumes (<= 2 portions par jour)
- exercice limité par l'essoufflement (plutôt que par ex. angine, arthrite)
Critère d'exclusion:
- diabète
- prendre des suppléments ou des médicaments antioxydants
- saturation en oxygène <8KPa
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Faible consommation de fruits et légumes
Contrôle - deux portions ou moins de fruits et légumes/jour
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Expérimental: Fruits et légumes élevés
5 portions de fruits et légumes/jour
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Les participants consomment > = 5 portions de fruits et légumes par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation autodéclarée de fruits et légumes (nombre de portions par jour) ;
Délai: 12 semaines
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Une série d'historiques alimentaires sur 7 jours ont été complétés par chaque participant aux semaines 0 et 12 afin d'évaluer le régime alimentaire de base et l'observance autodéclarée de l'intervention ; La consommation quotidienne moyenne de FV a ensuite été comptée manuellement à partir de ces enregistrements ;
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12 semaines
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Marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires dans les crachats induits - crachats 8-isoprostane
Délai: 12 semaines
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Marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires dans les crachats induits - crachats 8-isoprostane ng/ml
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs biochimiques de l'état nutritionnel Vitamine C plasmatique
Délai: 12 semaines
|
Concentration plasmatique de vitamine C umol/L
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2007
Première publication (Estimé)
15 février 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref 200651
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