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Effet d'une consommation accrue de fruits et légumes sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (DISCO)

16 février 2024 mis à jour par: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast

Effet de l'augmentation de la consommation de fruits et légumes sur l'inflammation des voies respiratoires et le stress oxydatif dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la maladie mortelle qui connaît la croissance la plus rapide au Royaume-Uni et on estime qu'elle coûte aux services de santé près d'un milliard de livres sterling chaque année. Environ 80 000 personnes en Irlande du Nord souffrent de BPCO. La BPCO est cliniquement définie comme une maladie à évolution lente caractérisée par une limitation du débit aérien, qui est en grande partie irréversible. L'inflammation chronique et le stress oxydatif sont des éléments clés du processus pathologique sous-jacent entraînant une limitation du débit d'air. Les facteurs alimentaires et les nutriments possédant des propriétés antioxydantes ou anti-inflammatoires présentent donc un intérêt pour l’étiologie de la BPCO. Les vitamines antioxydantes C, E et le bêta-carotène sont tous présents dans le milieu pulmonaire. Ces antioxydants représentent la première ligne de défense des poumons contre les radicaux libres oxygénés. Des études observationnelles indiquent qu'un faible apport alimentaire en nutriments antioxydants ou en aliments riches en antioxydants (par ex. fruits et légumes), est associée à une diminution de la fonction pulmonaire et à un risque accru de BPCO. À ce jour, aucune intervention diététique basée sur l’alimentation n’a étudié l’effet d’une consommation accrue de fruits et légumes sur la BPCO. Les enquêteurs proposent de recruter des personnes atteintes de BPCO légère à modérée et de faibles apports en fruits et légumes (<= 2 portions par jour) et de les randomiser dans l'un des deux bras d'étude pendant 12 semaines - soit pour augmenter la consommation de fruits et légumes à au moins 5 portions par jour. jour, ou de suivre leur régime alimentaire normal. Le stress oxydatif et l'inflammation des voies respiratoires et systémiques seront évalués au départ et après l'intervention afin de déterminer si les fruits et légumes ont le potentiel d'atténuer le stress oxydatif et l'inflammation des voies respiratoires associées à la BPCO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BJ
        • Queen's University Belfast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO modérée à sévère (selon la classification GOLD)
  • saturation en oxygène >= 92 KPa
  • symptomatiquement stable
  • apports habituellement faibles en fruits et légumes (<= 2 portions par jour)
  • exercice limité par l'essoufflement (plutôt que par ex. angine, arthrite)

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • prendre des suppléments ou des médicaments antioxydants
  • saturation en oxygène <8KPa

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Faible consommation de fruits et légumes
Contrôle - deux portions ou moins de fruits et légumes/jour
Expérimental: Fruits et légumes élevés
5 portions de fruits et légumes/jour
Les participants consomment > = 5 portions de fruits et légumes par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation autodéclarée de fruits et légumes (nombre de portions par jour) ;
Délai: 12 semaines
Une série d'historiques alimentaires sur 7 jours ont été complétés par chaque participant aux semaines 0 et 12 afin d'évaluer le régime alimentaire de base et l'observance autodéclarée de l'intervention ; La consommation quotidienne moyenne de FV a ensuite été comptée manuellement à partir de ces enregistrements ;
12 semaines
Marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires dans les crachats induits - crachats 8-isoprostane
Délai: 12 semaines
Marqueurs de l'inflammation des voies respiratoires dans les crachats induits - crachats 8-isoprostane ng/ml
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs biochimiques de l'état nutritionnel Vitamine C plasmatique
Délai: 12 semaines
Concentration plasmatique de vitamine C umol/L
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2007

Première publication (Estimé)

15 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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