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- 임상시험 NCT00435708
과일 및 야채 섭취 증가가 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 미치는 영향 (DISCO)
2024년 2월 16일 업데이트: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 과일 및 채소 섭취 증가가 기도 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 영국에서 가장 빠르게 증가하는 치명적인 질병이며 매년 의료 서비스 비용이 약 10억 파운드에 달하는 것으로 추산됩니다.
북아일랜드에는 약 80,000명이 COPD를 앓고 있습니다.
COPD는 임상적으로 기류 제한을 특징으로 하는 천천히 진행되는 상태로 정의되며, 이는 대체로 되돌릴 수 없습니다.
만성 염증과 산화 스트레스는 기류 제한을 초래하는 근본적인 병리학적 과정의 핵심 구성 요소입니다.
따라서 항산화 또는 항염증 특성을 갖는 식이 요소 및 영양소는 COPD의 병인과 관련하여 관심을 끌고 있습니다.
항산화 비타민 C, E 및 베타카로틴은 모두 폐 환경에 존재합니다.
이러한 항산화제는 산소 자유 라디칼에 대한 폐의 첫 번째 방어선을 나타냅니다.
관찰 연구에 따르면 항산화 영양소의 식이 섭취가 적거나 항산화 물질이 풍부한 식품(예:
과일 및 채소)는 폐 기능 저하 및 COPD 위험 증가와 관련이 있습니다.
현재까지 과일 및 채소 섭취 증가가 COPD에 미치는 영향을 조사하는 식품 기반 식이 중재는 없습니다.
연구자들은 경증에서 중등도의 COPD와 낮은 과일 및 채소 섭취량(매일 2회 미만)을 가진 사람들을 모집하여 12주 동안 두 연구 부문 중 하나에 무작위 배정하여 과일 및 채소 소비를 하루에 최소 5회까지 늘릴 것을 제안합니다. 또는 정상적인 식단을 따르십시오.
과일과 야채가 COPD와 관련된 산화 스트레스와 기도 염증을 완화할 가능성이 있는지 확인하기 위해 기도 및 전신 산화 스트레스와 염증을 기준선과 중재 후 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, 영국, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 COPD(GOLD 분류에 따름)
- 산소 포화도 >= 92KPa
- 증상적으로 안정됨
- 습관적으로 과일 및 채소 섭취량이 적음(<=매일 2회)
- 호흡곤란으로 인해 제한된 운동(예: 협심증, 관절염)
제외 기준:
- 당뇨병
- 항산화 보충제 또는 약물 복용
- 산소 포화도 <8KPa
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 과일과 채소가 적음
대조 - 과일과 채소를 하루에 2회 이하로 섭취
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실험적: 높은 과일과 채소
하루 5인분의 과일과 야채
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참가자는 하루에 5개 이상의 과일과 채소를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고된 과일 및 야채 섭취량(일일 섭취량);
기간: 12주
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기본 식이 요법과 개입에 대한 자가 보고 준수 여부를 평가하기 위해 각 참가자는 0주차와 12주차에 일련의 7일 식이요법 기록을 완료했습니다. 그런 다음 평균 일일 FV 섭취량을 이 기록에서 직접 계산했습니다.
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12주
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유도 가래의 기도 염증 지표 - 객담 8-이소프로스탄
기간: 12주
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유도 가래의 기도 염증 지표 - 가래 8-이소프로스탄 ng/ml
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태의 생화학적 지표 혈장 비타민 C
기간: 12주
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혈장 비타민 C 농도 umol/L
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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