- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00435708
Effect van verhoogde inname van fruit en groenten op chronische obstructieve longziekte (COPD) (DISCO)
16 februari 2024 bijgewerkt door: Michelle McKinley, Queen's University, Belfast
Effect van verhoogde inname van fruit en groenten op luchtwegontsteking en oxidatieve stress bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de snelst groeiende dodelijke ziekte in Groot-Brittannië en kost de gezondheidszorg naar schatting bijna £1 miljard per jaar.
Ongeveer 80.000 mensen in Noord-Ierland lijden aan COPD.
COPD wordt klinisch gedefinieerd als een langzaam progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door beperking van de luchtstroom, die grotendeels onomkeerbaar is.
Chronische ontstekingen en oxidatieve stress zijn sleutelcomponenten van het onderliggende pathologische proces dat resulteert in beperking van de luchtstroom.
Voedingsfactoren en voedingsstoffen die antioxiderende of ontstekingsremmende eigenschappen hebben, zijn daarom van belang met betrekking tot de etiologie van COPD.
De antioxidanten vitamine C, E en bètacaroteen zijn allemaal aanwezig in het longmilieu.
Dergelijke antioxidanten vormen de eerste verdedigingslinie van de longen tegen vrije zuurstofradicalen.
Observatiestudies geven aan dat een lage inname van antioxiderende voedingsstoffen via de voeding, of voedingsmiddelen die rijk zijn aan antioxidanten (bijv.
groenten en fruit), wordt in verband gebracht met een verminderde longfunctie en een verhoogd risico op COPD.
Tot op heden zijn er geen op voeding gebaseerde dieetinterventies geweest die het effect van een verhoogde inname van fruit en groenten op COPD hebben onderzocht.
De onderzoekers stellen voor om mensen met milde tot matige COPD en een lage fruit- en groente-inname (<=2 porties per dag) te rekruteren en hen gedurende 12 weken te randomiseren naar een van de twee onderzoeksarmen - ofwel om de fruit- en groenteconsumptie te verhogen tot ten minste 5 porties per dag. dag, of om hun normale dieet te volgen.
Luchtweg- en systemische oxidatieve stress en ontsteking zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie om te bepalen of groenten en fruit het potentieel hebben om de oxidatieve stress en luchtwegontsteking geassocieerd met COPD te verlichten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BJ
- Queen's University Belfast
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matige tot ernstige COPD (volgens GOLD-classificatie)
- zuurstofverzadiging >= 92 KPa
- symptomatisch stabiel
- gewoonlijk lage inname van fruit en groenten (<=2 porties per dag)
- inspanning beperkt door kortademigheid (in plaats van b.v. angina pectoris, artritis)
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- het nemen van antioxidantsupplementen of medicijnen
- zuurstofverzadiging <8KPa
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Weinig groenten en fruit
Controle - twee of minder porties fruit en groenten/dag
|
|
|
Experimenteel: Hoge groenten en fruit
5 porties fruit en groenten/dag
|
Deelnemers consumeren > = 5 porties groenten en fruit per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde inname van groenten en fruit (aantal porties per dag);
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een reeks van 7-daagse dieetgeschiedenissen werd door elke deelnemer ingevuld in week 0 en 12 om het basisdieet en de zelfgerapporteerde naleving van de interventie te beoordelen; De gemiddelde dagelijkse FV-inname werd vervolgens met de hand geteld op basis van deze gegevens;
|
12 weken
|
|
Markers van luchtwegontsteking in geïnduceerd sputum - Sputum 8-isoprostane
Tijdsspanne: 12 weken
|
Markers van luchtwegontsteking in geïnduceerd sputum - Sputum 8-isoprostane ng/ml
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische markers van voedingsstatus Plasma Vitamine C
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plasma vitamine C-concentratie umol/L
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Young, MD, Queen's University, Belfast
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
15 februari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ref 200651
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .