GnRH アナログのダウンレギュレーションの期間と妊娠率
IVF における妊娠率に対する GnRH アナログの下方制御期間の影響
調査の概要
詳細な説明
GnRH アゴニストは、卵巣刺激の開始前に下垂体からのゴナドトロピン分泌を阻害するための生殖補助技術で広く使用されています。 GnRH アゴニストの投与により、自発的な LH サージが防止され、発育中の卵胞の黄体化、卵母細胞の最終成熟の開始、妊娠率の低下が引き起こされます。
GnRH アゴニストは通常、ショート プロトコルとロング プロトコルの 2 つのプロトコルに従って投与されます。ロング プロトコルでは、GnRH アゴニストによるダウンレギュレーションは分泌期の途中または卵胞期の開始時に開始されます。 下方制御が確認された場合、ゴナドトロピンによる卵巣の刺激が開始されます。
ゴナドトロピンの投与は、通常、GnRHアゴニストによる治療の2週目または3週目に開始されます。下方制御がより早い段階で確認された場合、卵巣刺激のより早期の開始の可能性は、これまでのところ検討されていません。
この研究の目的は、体外受精を受けている女性において、ゴナドトロピンによる卵巣刺激の開始前に、GnRH アゴニストによる下垂体ダウンレギュレーションの期間が妊娠率に影響を与えるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 39歳未満
- 過去の体外受精サイクルが 3 回未満
- BMI 18-29
- 内生殖器の通常の超音波検査
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 子宮内膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1
対照群(群1)では、GnRHアゴニスト投与の開始から2週間後に、典型的な長期黄体プロトコルに従って卵巣刺激の開始が実現される。
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他の:2
研究グループ (グループ 2) では、卵巣刺激の開始は月経期間の 2 日目に行われます。
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これはランダム化比較試験です。 最初の診察時に患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 GnRH アゴニストは、長期黄体プロトコルに従って投与されます。 下垂体のダウンレギュレーションは月経期間の初日に制御されます。 この研究の目的は、2 つのグループ間の妊娠率を比較することです。 場合によっては、下垂体のダウンレギュレーションが確認されなかった場合(ダウンレギュレーションレベルはΕ2として決定されます) 投与されるGnRHアゴニストは酢酸ブセレリンです。 卵巣刺激には組換えFSHが使用され、用量決定は患者の特徴と既往歴に基づいて行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠率
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Basil C Tarlatzis, MD PhD、Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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