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GnRH アナログのダウンレギュレーションの期間と妊娠率

2016年2月11日 更新者:E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki

IVF における妊娠率に対する GnRH アナログの下方制御期間の影響

この研究の目的は、妊娠の確率が体外受精サイクルにおける GnRH アゴニストの下方制御の期間に依存するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

GnRH アゴニストは、卵巣刺激の開始前に下垂体からのゴナドトロピン分泌を阻害するための生殖補助技術で広く使用されています。 GnRH アゴニストの投与により、自発的な LH サージが防止され、発育中の卵胞の黄体化、卵母細胞の最終成熟の開始、妊娠率の低下が引き起こされます。

GnRH アゴニストは通常​​、ショート プロトコルとロング プロトコルの 2 つのプロトコルに従って投与されます。ロング プロトコルでは、GnRH アゴニストによるダウンレギュレーションは分泌期の途中または卵胞期の開始時に開始されます。 下方制御が確認された場合、ゴナドトロピンによる卵巣の刺激が開始されます。

ゴナドトロピンの投与は、通常、GnRHアゴニストによる治療の2週目または3週目に開始されます。下方制御がより早い段階で確認された場合、卵巣刺激のより早期の開始の可能性は、これまでのところ検討されていません。

この研究の目的は、体外受精を受けている女性において、ゴナドトロピンによる卵巣刺激の開始前に、GnRH アゴニストによる下垂体ダウンレギュレーションの期間が妊娠率に影響を与えるかどうかを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 39歳未満
  • 過去の体外受精サイクルが 3 回未満
  • BMI 18-29
  • 内生殖器の通常の超音波検査

除外基準:

  • 多嚢胞性卵巣症候群
  • 子宮内膜症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
対照群(群1)では、GnRHアゴニスト投与の開始から2週間後に、典型的な長期黄体プロトコルに従って卵巣刺激の開始が実現される。
他の:2
研究グループ (グループ 2) では、卵巣刺激の開始は月経期間の 2 日目に行われます。

これはランダム化比較試験です。 最初の診察時に患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 GnRH アゴニストは、長期黄体プロトコルに従って投与されます。 下垂体のダウンレギュレーションは月経期間の初日に制御されます。

この研究の目的は、2 つのグループ間の妊娠率を比較することです。 場合によっては、下垂体のダウンレギュレーションが確認されなかった場合(ダウンレギュレーションレベルはΕ2として決定されます)

投与されるGnRHアゴニストは酢酸ブセレリンです。 卵巣刺激には組換えFSHが使用され、用量決定は患者の特徴と既往歴に基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠率
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Basil C Tarlatzis, MD PhD、Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月11日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UHR-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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