Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varaktighet av GnRH-analog nedreglering och graviditetsfrekvens

11 februari 2016 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekt av varaktigheten av GnRH-analog nedreglering på graviditetsfrekvenser vid IVF

Syftet med denna studie är att bedöma om sannolikheten för graviditet är beroende av varaktigheten av GnRH-agonistnedreglering i IVF-cykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GnRH-agonister har använts i stor utsträckning i assisterad reproduktionsteknologi för hämning av gonadotropinsekretion från hypofysen innan ovariestimulering påbörjas. Administrering av GnRH-agonister resulterar i förebyggande av spontana LH-ökningar, vilket leder till luteinisering av folliklarna under utveckling, initiering av slutlig oocytmognad och en minskning av graviditetsfrekvensen.

GnRH-agonister administreras vanligtvis enligt två protokoll: det korta och det långa protokollet. I det långa protokollet initieras nedreglering med GnRH-agonister antingen i mitten av den sekretoriska fasen eller i början av den follikulära fasen. Stimulering av äggstockarna med gonadotropiner initieras när nedreglering bekräftas.

Administrering av gonadotropiner påbörjas vanligtvis under den andra eller tredje veckan av behandlingen med GnRH-agonister. Möjligheten till tidigare initiering av ovariestimuleringen, om nedreglering bekräftas i ett tidigare skede, har hittills inte undersökts.

Syftet med denna studie är att bedöma om varaktigheten av hypofysnedreglering med GnRH-agonister, före initiering av ovariestimulering med gonadotropiner, har någon effekt på graviditetsfrekvensen hos kvinnor som genomgår IVF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder under 39
  • mindre än 3 tidigare IVF-cykler
  • BMI 18-29
  • normalt ultraljud av inre könsorgan

Exklusions kriterier:

  • polycystiskt ovariesyndrom
  • endometrios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
I kontrollgruppen (grupp 1) kommer initieringen av ovariestimuleringen att realiseras enligt det typiska långa luteala protokollet, två veckor efter initieringen av GnRH-agonistadministrationen.
Övrig: 2
I studiegruppen (grupp 2) kommer initieringen av äggstocksstimuleringen att utföras den andra dagen av menstruationen.
Procedur: Varaktighet av GnRH-agonistnedreglering

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Patienterna kommer att randomiseras till två grupper under den första konsultationen. GnRH-agonist kommer att administreras enligt det långa luteala protokollet. Nedreglering av hypofysen kommer att kontrolleras den första dagen av menstruationen.

Syftet med denna studie är att jämföra graviditetsfrekvensen mellan de två grupperna. I händelse av att hypofysnedreglering inte har bekräftats (nedregleringsnivåer fastställda som Ε2

GnRH-agonisten som kommer att administreras är Buserelin Acetate. Rekombinant FSH kommer att användas för ovariestimulering och dosbestämning kommer att baseras på patientens egenskaper och tidigare historia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Utredare

  • Huvudutredare: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHR-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera