Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duur van GnRH-analoge downregulatie en zwangerschapspercentages

11 februari 2016 bijgewerkt door: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effect van de duur van GnRH-analoge downregulatie op zwangerschapspercentages bij IVF

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de kans op zwangerschap afhankelijk is van de duur van de downregulatie van de GnRH-agonist in IVF-cycli.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GnRH-agonisten zijn uitgebreid gebruikt in geassisteerde voortplantingstechnologieën voor remming van gonadotropinesecretie uit de hypofyse voorafgaand aan het begin van ovariële stimulatie. Toediening van GnRH-agonisten resulteert in het voorkomen van spontane LH-pieken, die leiden tot luteïnisatie van de zich ontwikkelende follikels, het begin van de uiteindelijke eicelrijping en een afname van het aantal zwangerschappen.

GnRH-agonisten worden gewoonlijk volgens twee protocollen toegediend: het korte en het lange protocol. In het lange protocol wordt downregulatie met GnRH-agonisten gestart ofwel in het midden van de uitscheidingsfase, ofwel aan het begin van de folliculaire fase. Stimulatie van de eierstokken met gonadotropines wordt gestart wanneer neerwaartse regulatie wordt bevestigd.

Toediening van gonadotropines wordt meestal gestart tijdens de tweede of derde week van de behandeling met GnRH-agonisten. De mogelijkheid van een eerdere start van de ovariële stimulatie, als downregulatie in een eerder stadium wordt bevestigd, is tot nu toe niet onderzocht.

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de duur van hypofyse-downregulatie met GnRH-agonisten, voorafgaand aan de start van ovariële stimulatie met gonadotropines, enig effect heeft op het zwangerschapspercentage bij vrouwen die IVF ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd onder de 39
  • minder dan 3 eerdere IVF-cycli
  • BMI 18-29
  • normale echografie van inwendige geslachtsorganen

Uitsluitingscriteria:

  • polycysteus ovariumsyndroom
  • endometriose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
In de controlegroep (groep 1) zal de start van de ovariële stimulatie plaatsvinden volgens het typische lange luteale protocol, twee weken na de start van de toediening van de GnRH-agonist.
Ander: 2
In de onderzoeksgroep (groep 2) zal de start van de ovariële stimulatie plaatsvinden op de tweede dag van de menstruatie.
Procedure: Duur van neerwaartse regulatie van GnRH-agonist

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Patiënten worden tijdens het eerste consult gerandomiseerd in twee groepen. GnRH-agonist zal worden toegediend volgens het lange luteale protocol. De neerwaartse regulatie van de hypofyse wordt gecontroleerd op de eerste dag van de menstruatie.

Het doel van deze studie is om de zwangerschapspercentages tussen de twee groepen te vergelijken. In het geval dat neerwaartse regulatie van de hypofyse niet is bevestigd (neerwaartse regulatieniveaus bepaald als Ε2

De GnRH-agonist die zal worden toegediend is Busereline-acetaat. Recombinant FSH zal worden gebruikt voor de stimulatie van de eierstokken en de dosisbepaling zal gebaseerd zijn op de kenmerken van de patiënt en de voorgeschiedenis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHR-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Duur van neerwaartse regulatie van GnRH-agonist

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren