GnRH-analogisen alentumisen kesto ja raskausaste
GnRH-analogisen vähentymisen keston vaikutus raskausasteisiin IVF:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GnRH-agonisteja on käytetty laajasti avusteisissa lisääntymistekniikoissa gonadotropiinin erittymisen estämiseksi aivolisäkkeestä ennen munasarjojen stimulaation aloittamista. GnRH-agonistien antaminen estää spontaaneja LH-huippuja, jotka johtavat kehittyvien follikkelien luteinisoitumiseen, munasolujen lopullisen kypsymisen alkamiseen ja raskauslukujen vähenemiseen.
GnRH-agonisteja annetaan yleensä kahden protokollan mukaisesti: lyhyen ja pitkän protokollan. Pitkässä protokollassa alasäätely GnRH-agonisteilla aloitetaan joko eritysvaiheen puolivälissä tai follikulaarisen vaiheen alussa. Munasarjojen stimulointi gonadotropiinilla aloitetaan, kun säätelyn lasku varmistuu.
Gonadotropiinien anto aloitetaan yleensä GnRH-agonistihoidon toisella tai kolmannella viikolla. Mahdollisuutta munasarjojen stimulaation aikaisempaan aloittamiseen, jos säätelyn lasku varmistuu aikaisemmassa vaiheessa, ei ole toistaiseksi tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko GnRH-agonisteilla aivolisäkkeen alasäätelyn kestolla ennen munasarjojen stimulaation aloittamista gonadotropiinilla mitään vaikutusta raskausasteeseen naisilla, joille tehdään IVF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 39
- alle 3 edellistä IVF-sykliä
- BMI 18-29
- normaali sisäisten sukuelinten ultraääni
Poissulkemiskriteerit:
- munasarjojen monirakkulatauti
- endometrioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Kontrolliryhmässä (ryhmä 1) munasarjojen stimulaation aloitus toteutetaan tyypillisen pitkän luteaaliprotokollan mukaisesti, kaksi viikkoa GnRH-agonistin annon aloittamisen jälkeen.
|
|
|
Muut: 2
Tutkimusryhmässä (ryhmä 2) munasarjojen stimulaatio aloitetaan kuukautisten toisena päivänä.
|
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään ensimmäisen konsultaation aikana. GnRH-agonistia annetaan pitkän luteaaliprotokollan mukaisesti. Aivolisäkkeen alasäätelyä kontrolloidaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla raskauslukuja kahden ryhmän välillä. Siinä tapauksessa, että aivolisäkkeen alasäätelyä ei ole vahvistettu (alennustasot määritetään Ε2:na Annettava GnRH-agonisti on busereliiniasetaatti. Yhdistelmä-FSH:ta käytetään munasarjojen stimulaatioon, ja annos määritetään potilaan ominaisuuksien ja aiemman historian perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHR-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .