Duração da regulação negativa do análogo de GnRH e taxas de gravidez
Efeito da duração da regulação negativa do análogo de GnRH nas taxas de gravidez em fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os agonistas de GnRH têm sido usados extensivamente em tecnologias de reprodução assistida para inibição da secreção de gonadotrofina pela hipófise antes do início da estimulação ovariana. A administração de agonistas de GnRH resulta na prevenção de surtos espontâneos de LH, que levam à luteinização dos folículos em desenvolvimento, iniciação da maturação final do oócito e diminuição das taxas de gravidez.
Os agonistas de GnRH são geralmente administrados de acordo com dois protocolos: o protocolo curto e o longo. No protocolo longo, a regulação negativa com agonistas de GnRH é iniciada no meio da fase secretora ou no início da fase folicular. A estimulação dos ovários com gonadotrofinas é iniciada quando a regulação negativa é confirmada.
A administração de gonadotrofinas é geralmente iniciada durante a segunda ou terceira semana de tratamento com agonistas de GnRH. A possibilidade de início precoce da estimulação ovariana, se a regulação negativa for confirmada em um estágio anterior, não foi examinada até o momento.
O objetivo deste estudo é avaliar se a duração da regulação negativa da hipófise com agonistas de GnRH, antes do início da estimulação ovariana com gonadotrofinas, tem algum efeito na taxa de gravidez em mulheres submetidas à fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Thessaloniki, Grécia
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade inferior a 39
- menos de 3 ciclos anteriores de fertilização in vitro
- IMC 18-29
- ultrassonografia normal dos órgãos genitais internos
Critério de exclusão:
- síndrome dos ovários policísticos
- endometriose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 1
No grupo controle (grupo 1) o início da estimulação ovariana será realizado de acordo com o protocolo lúteo longo típico, duas semanas após o início da administração do agonista de GnRH.
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Outro: 2
No grupo de estudo (grupo 2) o início da estimulação ovariana será efetuado no segundo dia do período menstrual.
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Este é um estudo randomizado controlado. Os pacientes serão randomizados em dois grupos na primeira consulta. O agonista de GnRH será administrado de acordo com o protocolo lúteo longo. A regulação negativa da hipófise será controlada no primeiro dia do período menstrual. O objetivo deste estudo é comparar as taxas de gravidez entre os dois grupos. Na eventualidade de a regulação negativa da pituitária não ter sido confirmada (níveis de regulação negativa determinados como Ε2 O agonista de GnRH a ser administrado é o Acetato de Buserelina. FSH recombinante será usado para a estimulação ovariana e a determinação da dose será baseada nas características do paciente e história prévia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHR-2
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