Duración de la regulación a la baja de análogos de GnRH y tasas de embarazo
Efecto de la duración de la regulación a la baja del análogo de GnRH en las tasas de embarazo en FIV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los agonistas de GnRH se han utilizado ampliamente en tecnologías de reproducción asistida para inhibir la secreción de gonadotropina de la hipófisis antes del inicio de la estimulación ovárica. La administración de agonistas de GnRH da como resultado la prevención de picos espontáneos de LH, que conducen a la luteinización de los folículos en desarrollo, el inicio de la maduración final del ovocito y una disminución en las tasas de embarazo.
Los agonistas de GnRH generalmente se administran de acuerdo con dos protocolos: el protocolo corto y el largo. En el protocolo largo, la regulación a la baja con agonistas de GnRH se inicia a la mitad de la fase secretora o al comienzo de la fase folicular. La estimulación de los ovarios con gonadotropinas se inicia cuando se confirma la regulación a la baja.
La administración de gonadotropinas generalmente se inicia durante la segunda o tercera semana de tratamiento con agonistas de GnRH. Hasta el momento no se ha examinado la posibilidad de un inicio más temprano de la estimulación ovárica, si se confirma la regulación a la baja en una etapa anterior.
El propósito de este estudio es evaluar si la duración de la regulación a la baja de la pituitaria con agonistas de GnRH, antes del inicio de la estimulación ovárica con gonadotropinas, tiene algún efecto sobre la tasa de embarazo en mujeres que se someten a FIV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 39
- menos de 3 ciclos de FIV anteriores
- IMC 18-29
- ecografia normal de organos genitales internos
Criterio de exclusión:
- síndrome de ovario poliquístico
- endometriosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 1
En el grupo control (grupo 1) el inicio de la estimulación ovárica se realizará según el protocolo típico luteal largo, dos semanas después del inicio de la administración del agonista de GnRH.
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Otro: 2
En el grupo de estudio (grupo 2) el inicio de la estimulación ovárica se efectuará el segundo día del período menstrual.
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Este es un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos durante la primera consulta. El agonista de GnRH se administrará de acuerdo con el protocolo lúteo largo. La regulación a la baja de la hipófisis se controlará el primer día del período menstrual. El propósito de este estudio es comparar las tasas de embarazo entre los dos grupos. En el caso de que no se haya confirmado la regulación a la baja de la hipófisis (niveles de regulación a la baja determinados como Ε2 El agonista de GnRH que se administrará es Acetato de Buserelina. Se utilizará FSH recombinante para la estimulación ovárica y la determinación de la dosis se basará en las características de la paciente y su historial previo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHR-2
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