- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436319
Durée de la régulation à la baisse analogue à la GnRH et taux de grossesse
Effet de la durée de la régulation négative de l'analogue de la GnRH sur les taux de grossesse en FIV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agonistes de la GnRH ont été largement utilisés dans les technologies de reproduction assistée pour l'inhibition de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse avant le début de la stimulation ovarienne. L'administration d'agonistes de la GnRH entraîne la prévention des poussées spontanées de LH, qui conduisent à la lutéinisation des follicules en développement, à l'initiation de la maturation finale des ovocytes et à une diminution des taux de grossesse.
Les agonistes de la GnRH sont généralement administrés selon deux protocoles : le protocole court et le protocole long. Dans le protocole long, la régulation négative par les agonistes de la GnRH est initiée soit au milieu de la phase sécrétoire, soit au début de la phase folliculaire. La stimulation des ovaires avec des gonadotrophines est initiée lorsque la régulation négative est confirmée.
L'administration de gonadotrophines est généralement débutée au cours de la deuxième ou de la troisième semaine de traitement par les agonistes de la GnRH. La possibilité d'une initiation plus précoce de la stimulation ovarienne, si la régulation négative est confirmée à un stade précoce, n'a pas été étudiée jusqu'à présent.
Le but de cette étude est d'évaluer si la durée de la régulation négative de l'hypophyse avec des agonistes de la GnRH, avant le début de la stimulation ovarienne avec des gonadotrophines, a un effet sur le taux de grossesse chez les femmes subissant une FIV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 39 ans
- moins de 3 cycles de FIV précédents
- IMC 18-29
- échographie normale des organes génitaux internes
Critère d'exclusion:
- syndrome des ovaires polykystiques
- endométriose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
Dans le groupe témoin (groupe 1) l'initiation de la stimulation ovarienne sera réalisée selon le protocole lutéal long typique, deux semaines après l'initiation de l'administration de l'agoniste de la GnRH.
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Autre: 2
Dans le groupe d'étude (groupe 2) l'initiation de la stimulation ovarienne sera effectuée le deuxième jour de la période menstruelle.
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Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les patients seront randomisés en deux groupes lors de la première consultation. L'agoniste de la GnRH sera administré selon le protocole lutéal long. La régulation à la baisse de l'hypophyse sera contrôlée le premier jour de la période menstruelle. Le but de cette étude est de comparer les taux de grossesse entre les deux groupes. Dans le cas où la régulation à la baisse hypophysaire n'a pas été confirmée (niveaux de régulation à la baisse déterminés comme Ε2 L'agoniste de la GnRH qui sera administré est l'acétate de buséréline. La FSH recombinante sera utilisée pour la stimulation ovarienne et la détermination de la dose sera basée sur les caractéristiques du patient et ses antécédents. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Publications et liens utiles
Publications générales
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHR-2
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