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Durée de la régulation à la baisse analogue à la GnRH et taux de grossesse

11 février 2016 mis à jour par: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effet de la durée de la régulation négative de l'analogue de la GnRH sur les taux de grossesse en FIV

Le but de cette étude est d'évaluer si la probabilité de grossesse dépend de la durée de la régulation négative de l'agoniste de la GnRH dans les cycles de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les agonistes de la GnRH ont été largement utilisés dans les technologies de reproduction assistée pour l'inhibition de la sécrétion de gonadotrophine par l'hypophyse avant le début de la stimulation ovarienne. L'administration d'agonistes de la GnRH entraîne la prévention des poussées spontanées de LH, qui conduisent à la lutéinisation des follicules en développement, à l'initiation de la maturation finale des ovocytes et à une diminution des taux de grossesse.

Les agonistes de la GnRH sont généralement administrés selon deux protocoles : le protocole court et le protocole long. Dans le protocole long, la régulation négative par les agonistes de la GnRH est initiée soit au milieu de la phase sécrétoire, soit au début de la phase folliculaire. La stimulation des ovaires avec des gonadotrophines est initiée lorsque la régulation négative est confirmée.

L'administration de gonadotrophines est généralement débutée au cours de la deuxième ou de la troisième semaine de traitement par les agonistes de la GnRH. La possibilité d'une initiation plus précoce de la stimulation ovarienne, si la régulation négative est confirmée à un stade précoce, n'a pas été étudiée jusqu'à présent.

Le but de cette étude est d'évaluer si la durée de la régulation négative de l'hypophyse avec des agonistes de la GnRH, avant le début de la stimulation ovarienne avec des gonadotrophines, a un effet sur le taux de grossesse chez les femmes subissant une FIV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 39 ans
  • moins de 3 cycles de FIV précédents
  • IMC 18-29
  • échographie normale des organes génitaux internes

Critère d'exclusion:

  • syndrome des ovaires polykystiques
  • endométriose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Dans le groupe témoin (groupe 1) l'initiation de la stimulation ovarienne sera réalisée selon le protocole lutéal long typique, deux semaines après l'initiation de l'administration de l'agoniste de la GnRH.
Autre: 2
Dans le groupe d'étude (groupe 2) l'initiation de la stimulation ovarienne sera effectuée le deuxième jour de la période menstruelle.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Les patients seront randomisés en deux groupes lors de la première consultation. L'agoniste de la GnRH sera administré selon le protocole lutéal long. La régulation à la baisse de l'hypophyse sera contrôlée le premier jour de la période menstruelle.

Le but de cette étude est de comparer les taux de grossesse entre les deux groupes. Dans le cas où la régulation à la baisse hypophysaire n'a pas été confirmée (niveaux de régulation à la baisse déterminés comme Ε2

L'agoniste de la GnRH qui sera administré est l'acétate de buséréline. La FSH recombinante sera utilisée pour la stimulation ovarienne et la détermination de la dose sera basée sur les caractéristiques du patient et ses antécédents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2007

Première publication (Estimation)

19 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHR-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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