Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Varighet av GnRH-analog nedregulering og graviditetsrater

11. februar 2016 oppdatert av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekt av varigheten av GnRH-analog nedregulering på graviditetsrater ved IVF

Hensikten med denne studien er å vurdere om sannsynligheten for graviditet er avhengig av varigheten av GnRH-agonistnedregulering i IVF-sykluser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

GnRH-agonister har blitt brukt mye i assistert reproduksjonsteknologi for hemming av gonadotropinsekresjon fra hypofysen før initiering av ovariestimulering. Administrering av GnRH-agonister resulterer i forebygging av spontane LH-stigninger, som fører til luteinisering av folliklene under utvikling, initiering av endelig oocyttmodning og en reduksjon i graviditetsrater.

GnRH-agonister administreres vanligvis i henhold til to protokoller: den korte og den lange protokollen. I den lange protokollen initieres nedregulering med GnRH-agonister enten i midten av sekretorfasen, eller i begynnelsen av follikkelfasen. Stimulering av eggstokkene med gonadotropiner settes i gang når nedregulering er bekreftet.

Administrering av gonadotropiner startes vanligvis i løpet av den andre eller tredje uken av behandling med GnRH-agonister. Muligheten for tidligere initiering av ovariestimuleringen, dersom nedregulering bekreftes på et tidligere stadium, er ikke undersøkt så langt.

Hensikten med denne studien er å vurdere om varigheten av hypofysenedregulering med GnRH-agonister, før oppstart av ovariestimulering med gonadotropiner, har noen effekt på graviditetsraten hos kvinner som gjennomgår IVF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder under 39
  • mindre enn 3 tidligere IVF-sykluser
  • BMI 18-29
  • normal ultralyd av indre kjønnsorganer

Ekskluderingskriterier:

  • polycystisk ovariesyndrom
  • endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
I kontrollgruppen (gruppe 1) vil initieringen av ovariestimuleringen bli realisert i henhold til den typiske lange luteale protokollen, to uker etter initieringen av GnRH-agonistadministrasjonen.
Annen: 2
I studiegruppen (gruppe 2) vil igangsettingen av eggstokkstimuleringen skje på den andre dagen av menstruasjonen.

Dette er en randomisert kontrollert studie. Pasientene vil bli randomisert til to grupper under den første konsultasjonen. GnRH-agonist vil bli administrert i henhold til den lange luteale protokollen. Nedregulering av hypofysen vil bli kontrollert den første dagen av menstruasjonen.

Hensikten med denne studien er å sammenligne graviditetsratene mellom de to gruppene. I tilfelle hypofysen nedregulering ikke er bekreftet (nedreguleringsnivåer bestemt som Ε2

GnRH-agonisten som skal administreres er Buserelin Acetate. Rekombinant FSH vil bli brukt til eggstokkstimulering og dosebestemmelse vil være basert på pasientkarakteristikker og tidligere historie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHR-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varighet av GnRH-agonistnedregulering

3
Abonnere