- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00436319
GnRH 아날로그 하향 조절 기간 및 임신률
IVF에서 임신율에 대한 GnRH 아날로그 하향 조절 기간의 영향
연구 개요
상세 설명
GnRH 작용제는 난소 자극을 시작하기 전에 뇌하수체에서 성선 자극 호르몬 분비를 억제하기 위한 보조 생식 기술에 광범위하게 사용되었습니다. GnRH 작용제를 투여하면 자발적인 LH 급증이 예방되어 발생하는 난포의 황체화, 최종 난모세포 성숙의 시작 및 임신율 감소로 이어집니다.
GnRH 작용제는 일반적으로 짧은 프로토콜과 긴 프로토콜의 두 가지 프로토콜에 따라 투여됩니다. 긴 프로토콜에서 GnRH 작용제의 하향 조절은 분비 단계의 중간 또는 여포 단계의 시작 부분에서 시작됩니다. 성선 자극 호르몬으로 난소를 자극하는 것은 하향 조절이 확인되면 시작됩니다.
성선 자극 호르몬의 투여는 보통 GnRH 작용제 치료 2주 또는 3주에 시작합니다. 조기에 하향 조절이 확인된 경우 난소 자극의 조기 개시 가능성은 지금까지 검토되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 IVF를 받는 여성에서 성선 자극 호르몬으로 난소 자극을 시작하기 전에 GnRH 작용제로 뇌하수체 하향 조절 기간이 임신률에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 39세 미만
- 이전 IVF 주기 3회 미만
- BMI 18-29
- 내부 생식기의 정상적인 초음파
제외 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 자궁내막증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
대조군(그룹 1)에서 난소 자극의 개시는 GnRH 작용제 투여 개시 2주 후에 전형적인 긴 황체 프로토콜에 따라 실현될 것이다.
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다른: 2
연구 그룹(그룹 2)에서 난소 자극의 시작은 월경 기간의 두 번째 날에 발효될 것입니다.
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이것은 무작위 통제 시험입니다. 첫 번째 상담에서 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. GnRH 작용제는 긴 황체 프로토콜에 따라 투여됩니다. 뇌하수체의 하향 조절은 생리 기간의 첫날에 조절됩니다. 이 연구의 목적은 두 그룹 간의 임신율을 비교하는 것입니다. 뇌하수체 하향 조절이 확인되지 않은 경우(하향 조절 수준은 Ε2로 결정됨) 투여될 GnRH 작용제는 부세렐린 아세테이트입니다. 재조합 FSH는 난소 자극에 사용되며 용량 결정은 환자 특성 및 이전 병력을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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GnRH 작용제 하향 조절 기간에 대한 임상 시험
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