Czas trwania regulacji w dół analogu GnRH i wskaźniki ciąż
Wpływ czasu trwania regulacji w dół analogu GnRH na wskaźniki ciąż w IVF
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Agonistów GnRH stosowano szeroko w technologiach wspomaganego rozrodu do hamowania wydzielania gonadotropin z przysadki przed rozpoczęciem stymulacji jajników. Podawanie agonistów GnRH powoduje zapobieganie spontanicznym wyrzutom LH, które prowadzą do luteinizacji rozwijających się pęcherzyków, zapoczątkowania ostatecznego dojrzewania oocytów i zmniejszenia częstości ciąż.
Agonistów GnRH podaje się zwykle według dwóch protokołów: krótkiego i długiego. W protokole długim regulacja w dół za pomocą agonistów GnRH jest inicjowana albo w połowie fazy sekrecyjnej, albo na początku fazy folikularnej. Stymulacja jajników gonadotropinami rozpoczyna się po potwierdzeniu obniżenia poziomu.
Podawanie gonadotropin zwykle rozpoczyna się w drugim lub trzecim tygodniu leczenia agonistami GnRH. Do tej pory nie badano możliwości wcześniejszego rozpoczęcia stymulacji jajników w przypadku wcześniejszego potwierdzenia obniżenia regulacji.
Celem tego badania jest ocena, czy czas trwania downregulacji przysadki za pomocą agonistów GnRH, przed rozpoczęciem stymulacji jajników gonadotropinami, ma jakikolwiek wpływ na częstość ciąż u kobiet poddawanych IVF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek poniżej 39 lat
- mniej niż 3 poprzednie cykle IVF
- BMI 18-29
- normalne USG wewnętrznych narządów płciowych
Kryteria wyłączenia:
- zespół policystycznych jajników
- endometrioza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
W grupie kontrolnej (grupa 1) rozpoczęcie stymulacji jajników będzie realizowane zgodnie z typowym protokołem długiej fazy lutealnej, dwa tygodnie po rozpoczęciu podawania agonisty GnRH.
|
|
|
Inny: 2
W grupie badanej (grupa 2) rozpoczęcie stymulacji jajników nastąpi w drugim dniu miesiączki.
|
Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Podczas pierwszej konsultacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Agonista GnRH będzie podawany zgodnie z protokołem długiej fazy lutealnej. Regulacja w dół przysadki będzie kontrolowana pierwszego dnia miesiączki. Celem tego badania jest porównanie wskaźników ciąż między dwiema grupami. W przypadku, gdy nie potwierdzono regulacji w dół przysadki (poziomy regulacji w dół określone jako Ε2 Agonistą GnRH, który będzie podawany, jest octan busereliny. Do stymulacji jajników zostanie użyty rekombinowany FSH, a ustalenie dawki będzie oparte na charakterystyce pacjentki i jej wcześniejszej historii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHR-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .