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Dauer der GnRH-analogen Herunterregulierung und Schwangerschaftsraten

11. Februar 2016 aktualisiert von: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Auswirkung der Dauer der GnRH-analogen Herunterregulierung auf die Schwangerschaftsraten bei IVF

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft von der Dauer der Herunterregulierung des GnRH-Agonisten in IVF-Zyklen abhängt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GnRH-Agonisten werden in großem Umfang in Techniken der assistierten Reproduktion zur Hemmung der Gonadotropinsekretion aus der Hypophyse vor Beginn der Stimulation der Eierstöcke eingesetzt. Die Verabreichung von GnRH-Agonisten führt zur Verhinderung spontaner LH-Anstiege, die zur Luteinisierung der sich entwickelnden Follikel, zur Einleitung der endgültigen Eizellenreifung und zu einem Rückgang der Schwangerschaftsraten führen.

GnRH-Agonisten werden normalerweise nach zwei Protokollen verabreicht: dem kurzen und dem langen Protokoll. Beim langen Protokoll wird die Herunterregulierung mit GnRH-Agonisten entweder in der Mitte der Sekretionsphase oder zu Beginn der Follikelphase eingeleitet. Die Stimulation der Eierstöcke mit Gonadotropinen wird eingeleitet, wenn eine Herunterregulierung bestätigt wird.

Die Gabe von Gonadotropinen beginnt üblicherweise in der zweiten oder dritten Behandlungswoche mit GnRH-Agonisten. Die Möglichkeit eines früheren Beginns der ovariellen Stimulation, wenn die Herunterregulierung zu einem früheren Zeitpunkt bestätigt wird, wurde bisher nicht untersucht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die Dauer der Herunterregulierung der Hypophyse mit GnRH-Agonisten vor Beginn der Stimulation der Eierstöcke mit Gonadotropinen einen Einfluss auf die Schwangerschaftsrate bei Frauen hat, die sich einer IVF unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter unter 39
  • weniger als 3 vorherige IVF-Zyklen
  • BMI 18-29
  • normaler Ultraschall der inneren Geschlechtsorgane

Ausschlusskriterien:

  • polyzystisches Ovarialsyndrom
  • Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
In der Kontrollgruppe (Gruppe 1) erfolgt der Beginn der Stimulation der Eierstöcke gemäß dem typischen langen Lutealprotokoll, zwei Wochen nach Beginn der Verabreichung des GnRH-Agonisten.
Sonstiges: 2
In der Studiengruppe (Gruppe 2) wird die Stimulation der Eierstöcke am zweiten Tag der Menstruation eingeleitet.
Verfahren: Dauer der Herunterregulierung des GnRH-Agonisten

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Patienten werden während der ersten Konsultation in zwei Gruppen randomisiert. Der GnRH-Agonist wird gemäß dem langen Lutealprotokoll verabreicht. Die Herunterregulierung der Hypophyse wird am ersten Tag der Menstruation kontrolliert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schwangerschaftsraten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen. Für den Fall, dass die Herunterregulierung der Hypophyse nicht bestätigt wurde (die Herunterregulierungswerte wurden als Ε2 bestimmt).

Der zu verabreichende GnRH-Agonist ist Buserelinacetat. Rekombinantes FSH wird für die Stimulation der Eierstöcke verwendet und die Dosisbestimmung erfolgt auf Grundlage der Merkmale der Patientin und ihrer Vorgeschichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Ermittler

  • Hauptermittler: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHR-2

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