A GnRH-analóg leszabályozás időtartama és a terhességi arány
A GnRH-analóg alulszabályozás időtartamának hatása a terhességi arányra IVF-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A GnRH-agonistákat széles körben alkalmazták asszisztált reprodukciós technológiákban az agyalapi mirigy gonadotropin-kiválasztásának gátlására a petefészek-stimuláció megkezdése előtt. A GnRH-agonisták beadása megakadályozza a spontán LH-hullámokat, amelyek a fejlődő tüszők luteinizálódásához, a petesejtek végső érésének beindulásához és a terhességi arány csökkenéséhez vezetnek.
A GnRH agonistákat általában két protokoll szerint adják be: a rövid és hosszú protokoll szerint. A hosszú protokollban a GnRH agonistákkal történő downregulációt vagy a szekréciós fázis közepén, vagy a follikuláris fázis elején indítják el. A petefészkek gonadotropinokkal történő stimulálása a downreguláció megerősítésekor indul meg.
A gonadotropinok adását általában a GnRH agonista kezelés második vagy harmadik hetében kezdik meg. A petefészek stimuláció korábbi megkezdésének lehetőségét, ha a downreguláció egy korábbi szakaszban igazolódik, eddig nem vizsgálták.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az agyalapi mirigy GnRH agonistákkal történő leszabályozásának időtartama a petefészek gonadotropinokkal történő stimulációjának megkezdése előtt befolyásolja-e a terhesség arányát az IVF-en átesett nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Thessaloniki, Görögország
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 39 év alatti kor
- kevesebb, mint 3 korábbi IVF ciklus
- BMI 18-29
- a belső nemi szervek normál ultrahangja
Kizárási kritériumok:
- policisztás petefészek szindróma
- endometriózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1
A kontroll csoportban (1. csoport) a petefészek stimuláció elindítása a tipikus hosszú luteális protokoll szerint történik, két héttel a GnRH agonista beadása után.
|
|
|
Egyéb: 2
A vizsgálati csoportban (2. csoport) a petefészek-stimuláció elindítása a menstruáció második napján történik.
|
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Az első konzultáció során a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. A GnRH agonistát a hosszú luteális protokoll szerint kell beadni. Az agyalapi mirigy leszabályozását a menstruáció első napján szabályozzák. A tanulmány célja a két csoport terhességi arányának összehasonlítása. Abban az esetben, ha az agyalapi mirigy leszabályozását nem erősítik meg (az Ε2-ként meghatározott leszabályozási szintek A beadandó GnRH agonista a buserelin-acetát. A petefészek stimulálására rekombináns FSH-t használnak, és a dózis meghatározása a beteg jellemzői és a kórtörténet alapján történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHR-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .