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Durata della downregulation analogica del GnRH e tassi di gravidanza

11 febbraio 2016 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effetto della durata della downregulation analogica del GnRH sui tassi di gravidanza nella fecondazione in vitro

Lo scopo di questo studio è valutare se la probabilità di gravidanza dipende dalla durata della downregulation degli agonisti del GnRH nei cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agonisti del GnRH sono stati ampiamente utilizzati nelle tecnologie di riproduzione assistita per l'inibizione della secrezione di gonadotropine dall'ipofisi prima dell'inizio della stimolazione ovarica. La somministrazione di agonisti del GnRH determina la prevenzione dei picchi spontanei di LH, che portano alla luteinizzazione dei follicoli in via di sviluppo, all'inizio della maturazione finale degli ovociti e alla diminuzione dei tassi di gravidanza.

Gli agonisti del GnRH vengono solitamente somministrati secondo due protocolli: il protocollo breve e il protocollo lungo. Nel protocollo lungo, la downregulation con gli agonisti del GnRH viene avviata a metà della fase secretoria o all'inizio della fase follicolare. La stimolazione delle ovaie con gonadotropine viene avviata quando viene confermata la downregulation.

La somministrazione di gonadotropine viene solitamente iniziata durante la seconda o terza settimana di trattamento con agonisti del GnRH. La possibilità di un inizio anticipato della stimolazione ovarica, se la downregulation è confermata in una fase precedente, non è stata finora esaminata.

Lo scopo di questo studio è valutare se la durata della downregulation ipofisaria con agonisti del GnRH, prima dell'inizio della stimolazione ovarica con gonadotropine, abbia qualche effetto sul tasso di gravidanza, nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età inferiore a 39 anni
  • meno di 3 precedenti cicli di fecondazione in vitro
  • IMC 18-29
  • normale ecografia degli organi genitali interni

Criteri di esclusione:

  • Sindrome dell'Ovaio Policistico
  • endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Nel gruppo di controllo (gruppo 1) l'inizio della stimolazione ovarica sarà realizzato secondo il tipico protocollo luteale lungo, due settimane dopo l'inizio della somministrazione dell'agonista del GnRH.
Altro: 2
Nel gruppo di studio (gruppo 2) l'inizio della stimolazione ovarica sarà effettuato il secondo giorno del periodo mestruale.
Procedura: Durata della downregulation dell'agonista del GnRH

Questo è uno studio controllato randomizzato. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi durante la prima consultazione. Gli agonisti del GnRH saranno somministrati secondo il protocollo luteale lungo. La sottoregolazione dell'ipofisi sarà controllata il primo giorno del periodo mestruale.

Lo scopo di questo studio è confrontare i tassi di gravidanza tra i due gruppi. Nel caso in cui la sottoregolazione ipofisaria non sia stata confermata (livelli di sottoregolazione determinati come Ε2

L'agonista del GnRH che verrà somministrato è Buserelin Acetate. L'FSH ricombinante verrà utilizzato per la stimolazione ovarica e la determinazione della dose sarà basata sulle caratteristiche della paziente e sulla storia precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Investigatori

  • Investigatore principale: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHR-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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