Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varighed af GnRH-analog nedregulering og graviditetsrater

11. februar 2016 opdateret af: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Effekt af varigheden af ​​GnRH-analog nedregulering på graviditetsrater i IVF

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om sandsynligheden for graviditet er afhængig af varigheden af ​​GnRH-agonistnedregulering i IVF-cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GnRH-agonister er blevet anvendt i vid udstrækning i assisteret reproduktionsteknologier til inhibering af gonadotropinsekretion fra hypofysen før initiering af ovariestimulering. Administration af GnRH-agonister resulterer i forebyggelse af spontane LH-stigninger, som fører til luteinisering af de udviklende follikler, initiering af endelig oocytmodning og et fald i graviditetsrater.

GnRH-agonister indgives sædvanligvis efter to protokoller: den korte og den lange protokol. I den lange protokol påbegyndes nedregulering med GnRH-agonister enten midt i sekretorfasen eller i begyndelsen af ​​follikulærfasen. Stimulering af æggestokkene med gonadotropiner påbegyndes, når nedregulering er bekræftet.

Administration af gonadotropiner påbegyndes sædvanligvis i løbet af anden eller tredje uges behandling med GnRH-agonister. Muligheden for tidligere påbegyndelse af ovariestimuleringen, hvis nedregulering bekræftes på et tidligere stadium, er hidtil ikke blevet undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om varigheden af ​​hypofyse-nedregulering med GnRH-agonister, før påbegyndelse af ovariestimulering med gonadotropiner, har nogen effekt på graviditetsraten hos kvinder, der gennemgår IVF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder under 39
  • mindre end 3 tidligere IVF-cyklusser
  • BMI 18-29
  • normal ultralyd af indre kønsorganer

Ekskluderingskriterier:

  • polycystisk ovariesyndrom
  • endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
I kontrolgruppen (gruppe 1) vil initieringen af ​​ovariestimuleringen blive realiseret i overensstemmelse med den typiske lange luteale protokol, to uger efter initieringen af ​​GnRH-agonistadministrationen.
Andet: 2
I undersøgelsesgruppen (gruppe 2) vil påbegyndelsen af ​​ovariestimuleringen blive effektueret på den anden dag af menstruationen.
Procedure: Varighed af GnRH-agonistnedregulering

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienterne vil blive randomiseret til to grupper under den første konsultation. GnRH-agonist vil blive administreret i henhold til den lange luteale protokol. Nedregulering af hypofysen vil blive kontrolleret på den første dag af menstruationen.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne graviditetsraterne mellem de to grupper. I tilfælde af at hypofysenedregulering ikke er blevet bekræftet (nedreguleringsniveauer bestemt som Ε2

GnRH-agonisten, der vil blive administreret, er Buserelin Acetate. Rekombinant FSH vil blive brugt til ovariestimulering, og dosisbestemmelse vil være baseret på patientkarakteristika og tidligere historie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHR-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varighed af GnRH-agonistnedregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner