GnRH 类似物下调的持续时间和妊娠率
2016年2月11日 更新者:E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki
GnRH 类似物下调持续时间对 IVF 妊娠率的影响
本研究的目的是评估怀孕的可能性是否取决于 IVF 周期中 GnRH 激动剂下调的持续时间。
研究概览
详细说明
GnRH 激动剂已广泛用于辅助生殖技术,用于在开始卵巢刺激之前抑制垂体分泌促性腺激素。 施用 GnRH 激动剂可防止自发性 LH 激增,从而导致发育中的卵泡黄体化、最终卵母细胞成熟的开始和妊娠率降低。
GnRH 激动剂通常根据两种方案给药:短方案和长方案。在长方案中,GnRH 激动剂的下调在分泌期中期或卵泡期开始时启动。 当确认下调时,开始用促性腺激素刺激卵巢。
促性腺激素的给药通常在 GnRH 激动剂治疗的第二周或第三周开始。如果在较早阶段确认下调,则较早开始卵巢刺激的可能性目前尚未得到检验。
本研究的目的是评估在开始使用促性腺激素进行卵巢刺激之前,使用 GnRH 激动剂进行垂体下调的持续时间是否对接受 IVF 的女性的妊娠率有任何影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 39岁以下
- 少于 3 个以前的 IVF 周期
- 体重指数 18-29
- 内生殖器官超声正常
排除标准:
- 多囊卵巢综合征
- 子宫内膜异位症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:1个
在对照组(第 1 组)中,将在 GnRH 激动剂给药开始两周后,根据典型的长黄体方案启动卵巢刺激。
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其他:2个
在研究组(第 2 组)中,卵巢刺激的开始将在月经期的第二天进行。
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这是一项随机对照试验。 在第一次咨询期间,患者将被随机分配到两组。 GnRH 激动剂将根据长黄体方案进行给药。 垂体的下调将在月经期的第一天得到控制。 本研究的目的是比较两组之间的妊娠率。 如果垂体下调尚未得到证实(下调水平确定为 ε2 将使用的 GnRH 激动剂是醋酸布舍瑞林。 重组 FSH 将用于卵巢刺激,剂量决定将基于患者特征和既往病史。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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怀孕率
大体时间:2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Basil C Tarlatzis, MD PhD、Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月16日
首次发布 (估计)
2007年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月11日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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