Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvání poklesu regulace analogu GnRH a míry těhotenství

11. února 2016 aktualizováno: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Vliv trvání downregulace analogu GnRH na míru otěhotnění u IVF

Účelem této studie je posoudit, zda je pravděpodobnost těhotenství závislá na délce downregulace agonisty GnRH v cyklech IVF.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agonisté GnRH se široce používají v technologiích asistované reprodukce pro inhibici sekrece gonadotropinu z hypofýzy před zahájením stimulace vaječníků. Podávání agonistů GnRH vede k prevenci spontánních nárůstů LH, které vedou k luteinizaci vyvíjejících se folikulů, zahájení konečného zrání oocytů a snížení četnosti těhotenství.

Agonisté GnRH se obvykle podávají podle dvou protokolů: krátkého a dlouhého protokolu. V dlouhém protokolu je downregulace pomocí agonistů GnRH zahájena buď uprostřed sekreční fáze, nebo na začátku folikulární fáze. Stimulace vaječníků gonadotropiny je zahájena, když je potvrzena downregulace.

Podávání gonadotropinů se obvykle zahajuje během druhého nebo třetího týdne léčby agonisty GnRH. Možnost dřívějšího zahájení ovariální stimulace, pokud je downregulace potvrzena v časnějším stadiu, nebyla dosud zkoumána.

Účelem této studie je posoudit, zda trvání downregulace hypofýzy pomocí agonistů GnRH před zahájením ovariální stimulace gonadotropiny má nějaký vliv na četnost těhotenství u žen podstupujících IVF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk do 39 let
  • méně než 3 předchozí cykly IVF
  • BMI 18-29
  • normální ultrazvuk vnitřních pohlavních orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Syndromu polycystických vaječníků
  • endometrióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
V kontrolní skupině (skupina 1) bude zahájení ovariální stimulace realizováno podle typického dlouhého luteálního protokolu, dva týdny po zahájení podávání agonisty GnRH.
Jiný: 2
Ve studijní skupině (skupina 2) bude zahájení ovariální stimulace provedeno druhý den menstruačního období.
Postup: Trvání downregulace agonisty GnRH

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou během první konzultace randomizováni do dvou skupin. Agonista GnRH bude podáván podle dlouhého luteálního protokolu. Down-regulace hypofýzy bude kontrolována první den menstruace.

Účelem této studie je porovnat míru těhotenství mezi těmito dvěma skupinami. V případě, že se down-regulace hypofýzy nepotvrdila (úrovně down-regulace jsou určeny jako Ε2

Agonista GnRH, který bude podáván, je Buserelin Acetate. Pro ovariální stimulaci bude použit rekombinantní FSH a stanovení dávky bude založeno na charakteristikách pacientky a předchozí anamnéze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHR-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trvání downregulace agonisty GnRH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit