Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность подавления аналога ГнРГ и частота наступления беременности

11 февраля 2016 г. обновлено: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Влияние продолжительности подавления аналога ГнРГ на частоту наступления беременности при ЭКО

Целью данного исследования является оценка того, зависит ли вероятность беременности от продолжительности подавления агонистов ГнРГ в циклах ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Агонисты ГнРГ широко использовались в технологиях вспомогательной репродукции для ингибирования секреции гонадотропина гипофизом до начала стимуляции яичников. Введение агонистов ГнРГ приводит к предотвращению спонтанных всплесков ЛГ, что приводит к лютеинизации развивающихся фолликулов, инициации окончательного созревания ооцитов и снижению частоты наступления беременности.

Агонисты ГнРГ обычно вводят в соответствии с двумя протоколами: коротким и длинным протоколом. В длинном протоколе подавление агонистами ГнРГ инициируется либо в середине секреторной фазы, либо в начале фолликулярной фазы. Стимуляцию яичников гонадотропинами начинают при подтверждении подавления.

Введение гонадотропинов обычно начинают на второй или третьей неделе лечения агонистами ГнРГ. Возможность более раннего начала стимуляции яичников, если подавление подтверждается на более ранней стадии, до сих пор не изучалась.

Целью данного исследования является оценка того, влияет ли продолжительность подавления гипофиза агонистами ГнРГ до начала стимуляции яичников гонадотропинами на частоту наступления беременности у женщин, перенесших ЭКО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция
        • Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст до 39 лет
  • менее 3 предыдущих циклов ЭКО
  • ИМТ 18-29
  • УЗИ внутренних половых органов в норме

Критерий исключения:

  • синдром поликистозных яичников
  • эндометриоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1
В контрольной группе (группа 1) начало стимуляции яичников будет осуществляться по типичному длинному лютеиновому протоколу через две недели после начала введения агониста ГнРГ.
Другой: 2
В исследуемой группе (группа 2) начало стимуляции яичников будет осуществляться на второй день менструального цикла.

Это рандомизированное контролируемое исследование. Во время первой консультации пациенты будут рандомизированы в две группы. Агонист ГнРГ будет вводиться в соответствии с длинным лютеиновым протоколом. Понижающая регуляция гипофиза будет контролироваться в первый день менструального цикла.

Целью данного исследования является сравнение частоты наступления беременности между двумя группами. В случае, если гипофизарная понижающая регуляция не подтверждена (уровни понижающей регуляции определяются как Ε2

Агонистом ГнРГ, который будет вводиться, является ацетат бусерелина. Рекомбинантный ФСГ будет использоваться для стимуляции яичников, а определение дозы будет основываться на характеристиках пациента и анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHR-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться