- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00436319
Продолжительность подавления аналога ГнРГ и частота наступления беременности
Влияние продолжительности подавления аналога ГнРГ на частоту наступления беременности при ЭКО
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агонисты ГнРГ широко использовались в технологиях вспомогательной репродукции для ингибирования секреции гонадотропина гипофизом до начала стимуляции яичников. Введение агонистов ГнРГ приводит к предотвращению спонтанных всплесков ЛГ, что приводит к лютеинизации развивающихся фолликулов, инициации окончательного созревания ооцитов и снижению частоты наступления беременности.
Агонисты ГнРГ обычно вводят в соответствии с двумя протоколами: коротким и длинным протоколом. В длинном протоколе подавление агонистами ГнРГ инициируется либо в середине секреторной фазы, либо в начале фолликулярной фазы. Стимуляцию яичников гонадотропинами начинают при подтверждении подавления.
Введение гонадотропинов обычно начинают на второй или третьей неделе лечения агонистами ГнРГ. Возможность более раннего начала стимуляции яичников, если подавление подтверждается на более ранней стадии, до сих пор не изучалась.
Целью данного исследования является оценка того, влияет ли продолжительность подавления гипофиза агонистами ГнРГ до начала стимуляции яичников гонадотропинами на частоту наступления беременности у женщин, перенесших ЭКО.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция
- Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст до 39 лет
- менее 3 предыдущих циклов ЭКО
- ИМТ 18-29
- УЗИ внутренних половых органов в норме
Критерий исключения:
- синдром поликистозных яичников
- эндометриоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: 1
В контрольной группе (группа 1) начало стимуляции яичников будет осуществляться по типичному длинному лютеиновому протоколу через две недели после начала введения агониста ГнРГ.
|
|
Другой: 2
В исследуемой группе (группа 2) начало стимуляции яичников будет осуществляться на второй день менструального цикла.
|
Это рандомизированное контролируемое исследование. Во время первой консультации пациенты будут рандомизированы в две группы. Агонист ГнРГ будет вводиться в соответствии с длинным лютеиновым протоколом. Понижающая регуляция гипофиза будет контролироваться в первый день менструального цикла. Целью данного исследования является сравнение частоты наступления беременности между двумя группами. В случае, если гипофизарная понижающая регуляция не подтверждена (уровни понижающей регуляции определяются как Ε2 Агонистом ГнРГ, который будет вводиться, является ацетат бусерелина. Рекомбинантный ФСГ будет использоваться для стимуляции яичников, а определение дозы будет основываться на характеристиках пациента и анамнезе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
уровень беременности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Basil C Tarlatzis, MD PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Department of Obst & Gyn, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital, Greece
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Damario MA, Moomjy M, Tortoriello D, Moy F, Davis OK, Rosenwaks Z. Delay of gonadotropin stimulation in patients receiving gonadotropin-releasing hormone agonist (GnRH-a) therapy permits increased clinic efficiency and may enhance in vitro fertilization (IVF) pregnancy rates. Fertil Steril. 1997 Dec;68(6):1004-10. doi: 10.1016/s0015-0282(97)00392-0.
- Kolibianakis EM, Papanikolaou EG, Camus M, Tournaye H, Van Steirteghem AC, Devroey P. Menstruation-free interval and ongoing pregnancy in IVF using GnRH antagonists. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):1012-7. doi: 10.1093/humrep/dei415. Epub 2005 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHR-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .