予防接種歴のない、または破傷風抗体レベルが保護レベル未満の被験者における破傷風予防接種

包含基準:

• 18 歳から 90 歳までの年齢。
• -研究関連の手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。
• 破傷風を含むワクチンの最後の投与から 10 年以上が経過した TT/dT の既知の初回予防接種歴はありません。 以前のワクチン接種歴が不明または不確かな被験者は、以前に破傷風およびトキソイドの投与を受けていないと見なされます。 1941 年以降に兵役に就いた被験者は、破傷風ワクチンを 1 回接種したと見なされます。
• 被験者は、非防御レベル（<0.15 IU / ml）である破傷風抗体レベルを記録している必要があります。
• 被験者は、現在の傷や傷の感染がない必要があります

除外基準:

• -静脈内免疫グロブリンおよび/または血液製剤に対する重大なアレルギー反応の病歴または疑い
• -選択的IgA欠損症の病歴（血清レベル<5.0 mg / dL）および既知のIgA抗体
• うっ血性心不全（ニューヨーク協会のステージがクラスII以上）
• その症状と影響により、タンパク質の異化作用や IgG の利用が変化する可能性がある状態 (例: タンパク喪失性腸疾患、ネフローゼ症候群)
• 適切な避妊法（化学的または機械的方法）を実践していない出産の可能性のある女性、および妊娠中または授乳中の女性
• -重度の血小板減少症または凝固障害のある被験者 筋肉内注射を禁忌
• 過去6か月以内のTIG治療
• -過去3か月以内の治験薬療法
• 血栓塞栓症の歴史