Imunização antitetânica em indivíduos sem histórico de imunização ou com níveis de anticorpos tetânicos abaixo dos níveis protetores

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 90 anos.
• Assinou um consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
• Nenhuma história conhecida de imunização primária com TT/dT ou > 10 anos se passaram desde que a última dose da vacina contendo tétano foi recebida. Indivíduos com histórias anteriores de vacinação desconhecidas ou incertas são considerados sem doses anteriores de tétano e toxóide. Os indivíduos que prestaram serviço militar desde 1941 serão considerados como tendo 1 dose de vacina antitetânica.
• Os indivíduos devem ter níveis documentados de anticorpos antitetânicos que sejam níveis não protetores (< 0,15 UI/ml).
• Os indivíduos devem estar livres de qualquer ferida ou infecção de ferida

Critério de exclusão:

• História ou suspeita de reação alérgica significativa a imunoglobulina intravenosa e/ou hemoderivados
• Uma história de deficiência seletiva de IgA (nível sérico <5,0 mg/dL) e anticorpos conhecidos para IgA
• Insuficiência cardíaca congestiva (estágio da Associação de Nova York superior à Classe II)
• Condições cujos sintomas e efeitos podem alterar o catabolismo proteico e/ou a utilização de IgG (p. enteropatias perdedoras de proteína, síndrome nefrótica)
• Mulheres com potencial para engravidar que não praticam contracepção adequada (ou seja, métodos químicos ou mecânicos) e mulheres grávidas ou lactantes
• Indivíduos com trombocitopenia grave ou qualquer distúrbio de coagulação que contra-indique injeções intramusculares
• Terapia TIG nos últimos seis meses
• Terapia medicamentosa em investigação nos últimos três meses
• História de Tromboembolismo