Stivkrampevaksinering hos personer uten immuniseringshistorie eller med stivkrampeantistoffnivåer under beskyttende nivåer

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 18 og 90 år.
• Signerte et skriftlig informert samtykke før oppstart av studierelaterte prosedyrer.
• Ingen kjent primærimmuniseringshistorie med TT/dT eller >10 år har gått siden den siste dosen med vaksine som inneholder tetanus ble mottatt. Pasienter med ukjent eller usikker tidligere vaksinasjonshistorie anses å ikke ha tidligere tetanus- og toksoiddoser. Forsøkspersoner som har hatt militærtjeneste siden 1941 vil anses å ha hatt 1 dose tetanusvaksine.
• Forsøkspersonene må ha dokumenterte stivkrampeantistoffnivåer som er ikke-beskyttende nivåer (< 0,15 IE/ml).
• Forsøkspersonene må være fri for eventuelle sår eller sårinfeksjoner

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller mistanke om betydelig allergisk reaksjon på intravenøst ​​immunglobulin og eller blodprodukter
• En historie med selektiv IgA-mangel (serumnivå <5,0 mg/dL) og kjente antistoffer mot IgA
• Kongestiv hjertesvikt (New York Association stadium større enn klasse II)
• Tilstander hvis symptomer og effekter kan endre proteinkatabolisme og/eller IgG-utnyttelse (f. proteintapende enteropatier, nefrotisk syndrom)
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon (dvs. kjemiske eller mekaniske metoder) og gravide eller ammende kvinner
• Personer som har alvorlig trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser som kan kontraindisere intramuskulære injeksjoner
• TIG-behandling i løpet av de siste seks månedene
• Undersøkende medikamentell behandling innen de foregående tre månedene
• Historie om tromboembolisme