手術可能な乳癌を有する閉経後女性のネオアジュバントホルモン治療
2007年2月20日 更新者：Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
ER陽性乳がんの閉経期女性におけるアナストロゾールによるネオアジュバント内分泌療法の有効性。
フラビア・モラレス・バスケス、オラシオ・ノエ・ロペス・バサベ。
背景: ネオアジュバント ホルモン療法 (HT) は、局所進行性および大きな手術可能な乳がんの病期を下げるためにますます使用されています。 この治療の後、手術不能な乳癌はしばしば完全に立派になり、乳房切除術を必要とする腫瘍は乳房温存手術 (BCS) によって首尾よく除去される可能性があります。
方法: ER(+) および/または PgR (+) 乳癌 (BC) の閉経後の女性を募集します。
主要評価項目は、臨床（触診）と超音波によって決定された全体的な客観的反応（OR）を比較することでした。 副次評価項目は、BCS と放射線療法に適格な患者数でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico, D.F.
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Mexico D.F.、Mexico, D.F.、メキシコ、14080
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 核針生検により組織学的に確認された原発性乳がんを患い、エストロゲン受容体ER/PR陽性の腫瘍を有する閉経後の女性。
臨床病期 IIB または IIIA 臨床検査、マンモグラムまたは超音波で評価可能な腫瘍 適切な機能性骨髄 十分な腎機能と肝機能の証拠が文書化されている 6 か月間の平均余命 書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- レトロゾールまたはタモキシフェンによる前治療 制御不能な障害 不安定狭心症または制御不能な心疾患の患者 両側乳房腫瘍の患者 保存的乳房手術の患者 炎症性乳癌 o 遠隔転移 子宮頸部の in situ cono 生検または適切な治療を伴う癌腫を除く、その他の同時悪性腫瘍皮膚がん メラノーマなし 化学療法、免疫療法、生物学的調節剤、内分泌療法、ビフォスフォネート療法、放射線療法などの付随するがん治療。
ステロイドによる併用治療 その他 過去 30 日間の研究薬のホワイティングおよび研究薬の併用 投薬スケジュールを遵守していない病歴があり、患者は潜在的に信頼できないと考えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要評価項目は、臨床（触診）と超音波によって決定された全体的な客観的反応（OR）を比較することでした。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次評価項目は、BCS と放射線療法に適格な患者数でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Flavia Morales-Vasquez、Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- スタディディレクター：Alejandro Mohar、Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
- スタディチェア：Alfonso Dueñas Gonzalez、Instituto Nacional de Cancerologia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
研究の完了
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年2月20日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。