Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Operálható emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők neoadjuváns hormonális kezelése

2007. február 20. frissítette: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

AZ ANASTROZOL NEOADJUVÁNS ENDOKRIN TERÁPIA HATÉKONYSÁGA POMENOPAUZÁLIS NŐKNEK ER-POZITÍV MELLRÁKBAN.

Flavia Morales-Vásquez, Horacio Noé López Basave.

Háttér: A neoadjuváns hormonterápiát (HT) egyre gyakrabban alkalmazzák a lokálisan előrehaladott és nagyméretű operálható emlőrák leküzdésére. Ezt a kezelést követően az inoperábilis emlőrák gyakran teljesen tekintélyessé válik, és a mastectomiát igénylő daganatok sikeresen eltávolíthatók emlőmegtartó műtéttel (BCS).

Módszerek: ER(+) és/vagy PgR (+) emlőrákban (BC) szenvedő posztmenopauzás nők toborzása A T2,N1-2-T3,N0-1 HT-hez rendeltük napi 1 mgr anasztrozollal 4 hónapon keresztül.

Az elsődleges végpont a klinikai (tapintással) és az ultrahanggal meghatározott átfogó objektív válasz (OR) összehasonlítása volt. A másodlagos végpont azon betegek száma volt, akik megfeleltek a BCS-re és a sugárkezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Mexico, D.F.
      • Mexico D.F., Mexico, D.F., Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

66 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás nők, akiknek szövettanilag igazolt elsődleges emlőrákja volt magtű-biopsziával, és akiknél az ösztrogénreceptor ER/PR-re pozitív daganatok vannak.

Klinikai IIB vagy IIIA klinikai stádium Klinikai vizsgálattal, mammográfiával vagy és ultrahanggal értékelhető daganat Megfelelő működésű csontvelő Dokumentált bizonyíték megfelelő vese- és májműködéssel Várható élettartam hat hónapig Írásos tájékoztatási hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi letrozollal vagy tamoxifennel kezelt, nem kontrollált rendellenességek instabil anginás vagy nem kontrollált szívbetegségben szenvedő betegek kétoldali emlődaganatban szenvedő betegek konzervatív emlőműtétre vonatkozó elégiák Gyulladásos emlőrák vagy távoli áttétek Egyéb egyidejű rosszindulatú daganatok, kivéve a méhnyak in situ cono biopsziájával vagy megfelelő kezeléssel járó karcinómát bőrrák melanoma nélküli egyidejű rákkezelés, például kemoterápia, immunterápia biológiai modulátorok, endokrinterápia, bifoszfonátterápia és sugárterápia.

Egyidejű kezelés szteroidokkal Mások gyógyszerkutatást végeztek az elmúlt 30 napban, és egyidejűleg használtak kutatási gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges végpont a klinikai (tapintással) és az ultrahanggal meghatározott átfogó objektív válasz (OR) összehasonlítása volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos végpont azon betegek száma volt, akik megfeleltek a BCS-re és a sugárkezelésre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Együttműködők

AstraZeneca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavia Morales-Vasquez, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Tanulmányi igazgató: Alejandro Mohar, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Tanulmányi szék: Alfonso Dueñas Gonzalez, Instituto Nacional de Cancerologia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2007. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1033MX/0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel